Résultats cliniques de la chirurgie après chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du pancréas localement avancé (COSNALAP)
1 juin 2023 mis à jour par: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Résultats cliniques de la chirurgie après chimiothérapie néoadjuvante dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique localement avancé : est-il vraiment comparable à l'adénocarcinome pancréatique limite résécable ou résécable ?
Le but de cette étude était d'étudier les résultats cliniques des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé (LA-PC) qui ont subi une intervention chirurgicale après une chimiothérapie néoadjuvante (NACT) au département de chirurgie hépato-biliaire-pancréatique du centre médical Asan de 2017 à 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du pancréas (PC) a un taux de survie très faible.
La plupart des patients PC ont des symptômes non spécifiques qui sont suffisamment avancés pour constituer des contre-indications à un traitement chirurgical ; par conséquent, la chirurgie est souvent impossible au moment où le PC est diagnostiqué.
Selon les directives du NCCN, les PC sans métastases peuvent être divisés en cas résécables, à la limite de la résécabilité et localement avancés.
Les patients atteints de PC borderline résécable (BR-PC) et de PC localement avancé (LA-PC) reçoivent actuellement une thérapie multimodale avant la chirurgie.
L'objectif de ces traitements néoadjuvants, comprenant la chimiothérapie et la radiothérapie, est de réduire à terme la récidive locale après chirurgie chez les patients atteints de BR-PC et d'améliorer encore leur durée de survie.
De plus, plusieurs études récentes ont rapporté des résultats sur le pronostic lorsque la chirurgie est pratiquée après une chimiothérapie néoadjuvante (NACT) chez des patients atteints de LA-PC.
Chez les patients avec LA-PC, chirurgie techniquement difficile en raison d'un envahissement vasculaire majeur avant NACT.
Par conséquent, cette étude a examiné les résultats cliniques des patients atteints de LA-PC qui ont subi une intervention chirurgicale après NACT.
De plus, les chercheurs ont évalué les facteurs affectant le pronostic lié à la survie après la chirurgie chez les patients atteints de LA-PC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons examiné rétrospectivement les dossiers des patients qui ont reçu un diagnostic d'adénocarcinome pancréatique résécable, à la limite de la résécabilité ou localement avancé entre janvier 2017 et décembre 2020, au département de chirurgie, Asan Medical Center, Séoul, Corée du Sud.
Au total, 1 358 patients ont été diagnostiqués avec un adénocarcinome canalaire pancréatique et traités.
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée est constituée de patients ayant subi une pancréatectomie pour adénocarcinome pancréatique entre janvier 2017 et décembre 2020
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cancer du pancréas localement avancé
Le cancer du pancréas localement avancé (LA-PC) est classé selon les directives du National Comprehansive Cancer Networks (NCCN). Les patients atteints des conditions ci-dessus ont subi une intervention chirurgicale après une chimiothérapie néoadjuvante. |
chirurgie après chimiothérapie néoadjuvante
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cancer du pancréas limite résécable
Le cancer du pancréas borderline résécable (BR-PC) est classé selon les directives du NCCN. Les patients atteints des conditions ci-dessus ont subi une intervention chirurgicale après une chimiothérapie néoadjuvante. |
chirurgie après chimiothérapie néoadjuvante
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cancer du pancréas résécable
Le cancer du pancréas (PC) résécable est classé selon les directives du NCCN. Il n'y a pas de contact artériel et veineux avec la tumeur Les patients présentant les conditions ci-dessus ont subi une chirurgie initiale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat oncologique
Délai: 3 à 5 ans après la chirurgie
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survie globale et survie sans récidive selon les groupes
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3 à 5 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0902 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .