Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af kirurgi efter neoadjuverende kemoterapi ved lokalt avanceret bugspytkirtelkræft (COSNALAP)

1. juni 2023 opdateret af: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Kliniske resultater af kirurgi efter neoadjuverende kemoterapi i lokalt avanceret pancreas ductal adenokarcinom: er det virkelig sammenligneligt med borderline resektabelt eller resektabelt pancreatisk adenokarcinom?

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de kliniske resultater af patienter med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft (LA-PC), som blev opereret efter neoadjuverende kemoterapi (NACT) ved Asan Medical Centers afdeling for hepato-galde-pankreatisk kirurgi fra 2017 til 2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bugspytkirtelkræft (PC) har en meget lav overlevelsesrate. De fleste pc-patienter har uspecifikke symptomer, der er fremskredne nok til at være kontraindikationer for kirurgisk behandling; derfor er operation ofte umulig, når PC er diagnosticeret. Ifølge NCCN-retningslinjerne kan pc'er uden metastaser opdeles i resektable, borderline-resekterbare og lokalt fremskredne tilfælde. Patienter med borderline resektabel PC (BR-PC) og lokalt avanceret PC (LA-PC) modtager i øjeblikket multimodal behandling før operation. Målet med disse neoadjuverende behandlinger, herunder kemoterapi og strålebehandling, er i sidste ende at reducere lokalt tilbagefald efter operation hos patienter med BR-PC og yderligere forbedre deres overlevelsestid. Derudover har flere nyere undersøgelser rapporteret resultater om prognosen, når operation udføres efter neoadjuverende kemoterapi (NACT) hos patienter med LA-PC. Hos patienter med LA-PC var operation teknisk vanskelig på grund af større vaskulær invasion før NACT. Derfor undersøgte denne undersøgelse de kliniske resultater af patienter med LA-PC, som blev opereret efter NACT. Derudover evaluerede efterforskerne faktorer, der påvirker prognosen relateret til overlevelse efter operation hos patienter med LA-PC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemgik retrospektivt optegnelser over patienter, der blev diagnosticeret med resektabelt, borderline-resektabelt eller lokalt fremskredent pancreas-adenokarcinom mellem januar 2017 og december 2020, på afdelingen for kirurgi, Asan Medical Center, Seoul, Sydkorea. I alt 1.358 patienter blev diagnosticeret med pancreas duktalt adenokarcinom og behandlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespopulationen består af patienter, der blev foretaget pancreatektomi for pancreas adenocarcinom mellem januar 2017 og december 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen

Lokalt fremskreden pancreascancer (LA-PC) er klassificeret i henhold til retningslinjerne fra National Comprehansive Cancer Networks (NCCN).

Patienter med ovennævnte tilstande blev opereret efter neoadjuverende kemoterapi.
Procedure: operation efter neoadjuverende kemoterapi
operation efter neoadjuverende kemoterapi
borderline resektabel bugspytkirtelkræft

Borderline resektabel pancreascancer (BR-PC) er klassificeret i henhold til NCCN-retningslinjerne.

Patienter med ovennævnte tilstande blev opereret efter neoadjuverende kemoterapi.
Procedure: operation efter neoadjuverende kemoterapi
operation efter neoadjuverende kemoterapi
resecerbar bugspytkirtelkræft

Resektabel bugspytkirtelkræft (PC) er klassificeret i henhold til NCCN-retningslinjerne.

Der er ingen arteriel og venøs kontakt med tumor. Patienter med ovennævnte tilstande blev først opereret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
onkologisk udfald
Tidsramme: 3 - 5 år efter operationen
samlet overlevelse og recidivfri overlevelse ifølge grupperne
3 - 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0902 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner