Klinische resultaten van chirurgie na neoadjuvante chemotherapie bij lokaal gevorderde alvleesklierkanker (COSNALAP)
1 juni 2023 bijgewerkt door: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Klinische resultaten van chirurgie na neoadjuvante chemotherapie bij lokaal gevorderd pancreas ductaal adenocarcinoom: is het echt vergelijkbaar met borderline resectabel of reseceerbaar pancreas adenocarcinoom?
Het doel van deze studie was om de klinische uitkomsten te onderzoeken van patiënten met lokaal gevorderde pancreaskanker (LA-PC) die een operatie ondergingen na neoadjuvante chemotherapie (NACT) bij de afdeling Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery van het Asan Medical Center van 2017 tot 2020.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alvleesklierkanker (PC) heeft een zeer lage overlevingskans.
De meeste PC-patiënten hebben niet-specifieke symptomen die zo gevorderd zijn dat ze contra-indicaties zijn voor chirurgische behandeling; daarom is een operatie vaak onmogelijk tegen de tijd dat pc wordt gediagnosticeerd.
Volgens de NCCN-richtlijnen kunnen pc's zonder metastasen worden onderverdeeld in reseceerbare, borderline reseceerbare en lokaal gevorderde gevallen.
Patiënten met borderline resectabele PC (BR-PC) en lokaal geavanceerde PC (LA-PC) krijgen momenteel multimodale therapie vóór de operatie.
Het doel van deze neoadjuvante behandelingen, waaronder chemotherapie en bestralingstherapie, is om uiteindelijk het lokale recidief na een operatie bij patiënten met BR-PC te verminderen en hun overlevingstijd verder te verbeteren.
Bovendien hebben verschillende recente onderzoeken resultaten gerapporteerd over de prognose wanneer een operatie wordt uitgevoerd na neoadjuvante chemotherapie (NACT) bij patiënten met LA-PC.
Bij de patiënten met LA-PC was chirurgie technisch moeilijk vanwege een grote vasculaire invasie vóór NACT.
Daarom onderzocht deze studie de klinische uitkomsten van patiënten met LA-PC die een operatie ondergingen na NACT.
Bovendien evalueerden de onderzoekers factoren die van invloed zijn op de prognose met betrekking tot overleving na een operatie bij patiënten met LA-PC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben retrospectief de dossiers beoordeeld van patiënten bij wie tussen januari 2017 en december 2020 de diagnose resectabel, borderline reseceerbaar of lokaal gevorderd adenocarcinoom van de alvleesklier werd gesteld, op de afdeling Chirurgie, Asan Medical Center, Seoul, Zuid-Korea.
In totaal werden 1.358 patiënten gediagnosticeerd met pancreas ductaal adenocarcinoom en behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die tussen januari 2017 en december 2020 een pancreatectomie ondergingen voor pancreasadenocarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lokaal gevorderde alvleesklierkanker
Lokaal gevorderde pancreaskanker (LA-PC) wordt geclassificeerd volgens de richtlijnen van de National Comrehansive Cancer Networks (NCCN). Patiënten met bovenstaande aandoeningen ondergingen een operatie na neoadjuvante chemotherapie. |
operatie na neoadjuvante chemotherapie
|
|
borderline reseceerbare alvleesklierkanker
Borderline resectabele alvleesklierkanker (BR-PC) wordt geclassificeerd volgens de NCCN-richtlijnen. Patiënten met bovenstaande aandoeningen ondergingen een operatie na neoadjuvante chemotherapie. |
operatie na neoadjuvante chemotherapie
|
|
resectabele alvleesklierkanker
Resectabele alvleesklierkanker (PC) wordt geclassificeerd volgens de NCCN-richtlijnen. Er is geen arterieel en veneus contact met de tumor. Patiënten met bovenstaande aandoeningen ondergingen vooraf een operatie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oncologische uitkomst
Tijdsspanne: 3 - 5 jaar na de operatie
|
totale overleving en recidiefvrije overleving volgens de groepen
|
3 - 5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0902 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .