Kliniske resultater av kirurgi etter neoadjuvant kjemoterapi ved lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen (COSNALAP)
1. juni 2023 oppdatert av: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Kliniske resultater av kirurgi etter neoadjuvant kjemoterapi ved lokalt avansert bukspyttkjertel adenokarsinom: er det virkelig sammenlignbart med borderline resektabelt eller resektabelt bukspyttkjerteladenokarsinom?
Hensikten med denne studien var å undersøke de kliniske resultatene til pasienter med lokalt avansert bukspyttkjertelkreft (LA-PC) som gjennomgikk kirurgi etter neoadjuvant kjemoterapi (NACT) ved Asan Medical Centers avdeling for hepato-galle-pankreatisk kirurgi fra 2017 til 2020.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bukspyttkjertelkreft (PC) har en svært lav overlevelsesrate.
De fleste PC-pasienter har uspesifikke symptomer som er avanserte nok til å være kontraindikasjoner for kirurgisk behandling; Derfor er kirurgi ofte umulig når PC-en er diagnostisert.
I henhold til NCCN-retningslinjene kan PC-er uten metastaser deles inn i resektable, borderline-resektable og lokalt avanserte tilfeller.
Pasienter med borderline resektabel PC (BR-PC) og lokalt avansert PC (LA-PC) får i dag multimodal behandling før operasjon.
Målet med disse neoadjuvante behandlingene, inkludert kjemoterapi og strålebehandling, er til slutt å redusere lokalt tilbakefall etter operasjon hos pasienter med BR-PC og ytterligere forbedre deres overlevelsestid.
I tillegg har flere nyere studier rapportert resultater på prognosen når kirurgi utføres etter neoadjuvant kjemoterapi (NACT) hos pasienter med LA-PC.
Hos pasienter med LA-PC var kirurgi teknisk vanskelig på grunn av større vaskulær invasjon før NACT.
Derfor undersøkte denne studien de kliniske resultatene til pasienter med LA-PC som ble operert etter NACT.
I tillegg evaluerte etterforskerne faktorer som påvirker prognosen relatert til overlevelse etter operasjon hos pasienter med LA-PC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi har retrospektivt gjennomgått registreringer av pasienter som ble diagnostisert med resektabelt, borderline-resektabelt eller lokalt avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen mellom januar 2017 og desember 2020, ved Institutt for kirurgi, Asan Medical Center, Seoul, Sør-Korea.
Totalt 1358 pasienter ble diagnostisert med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen og behandlet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgikk pankreatektomi for adenokarsinom i bukspyttkjertelen mellom januar 2017 og desember 2020
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen
Lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen (LA-PC) er klassifisert i henhold til retningslinjer fra National Comprehansive Cancer Networks (NCCN). Pasienter med de ovennevnte tilstandene ble operert etter neoadjuvant kjemoterapi. |
operasjon etter neoadjuvant kjemoterapi
|
|
borderline resektabel bukspyttkjertelkreft
Borderline resektabel bukspyttkjertelkreft (BR-PC) er klassifisert i henhold til NCCNs retningslinjer. Pasienter med de ovennevnte tilstandene ble operert etter neoadjuvant kjemoterapi. |
operasjon etter neoadjuvant kjemoterapi
|
|
resektabel kreft i bukspyttkjertelen
Resektabel kreft i bukspyttkjertelen (PC) er klassifisert i henhold til NCCN-retningslinjene. Det er ingen arteriell og venøs kontakt med svulst. Pasienter med de ovennevnte tilstandene ble operert på forhånd |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
onkologisk utfall
Tidsramme: 3-5 år etter operasjonen
|
total overlevelse og residivfri overlevelse i henhold til gruppene
|
3-5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-0902 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .