Leikkauksen kliiniset tulokset neoadjuvanttikemoterapian jälkeen paikallisesti edenneessä haimasyövässä (COSNALAP)
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Leikkauksen kliiniset tulokset neoadjuvanttikemoterapian jälkeen paikallisesti edenneessä haiman kanavan adenokarsinoomassa: onko se todella verrattavissa rajalla resekoitavaan tai resekoitavaan haiman adenokarsinoomaan?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä (LA-PC), joille tehtiin neoadjuvanttikemoterapian (NACT) jälkeen leikkaus Asan Medical Centerin maksa-sappi-haimakirurgian osastolla vuosina 2017–2020.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyövän (PC) eloonjäämisaste on erittäin alhainen.
Useimmilla PC-potilailla on epäspesifisiä oireita, jotka ovat niin pitkälle edenneet, että ne ovat vasta-aiheita kirurgiselle hoidolle; siksi leikkaus on usein mahdotonta siihen mennessä, kun PC diagnosoidaan.
NCCN:n ohjeiden mukaan PC:t, joissa ei ole etäpesäkkeitä, voidaan jakaa resekoitaviin, rajaresekoitaviin ja paikallisesti edistyneisiin tapauksiin.
Potilaat, joilla on rajalla resekoitava PC (BR-PC) ja paikallisesti edistynyt PC (LA-PC), saavat tällä hetkellä multimodaalista hoitoa ennen leikkausta.
Näiden neoadjuvanttihoitojen, mukaan lukien kemoterapia ja sädehoito, tavoitteena on viime kädessä vähentää paikallista uusiutumista leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on BR-PC, ja parantaa heidän eloonjäämisaikaansa.
Lisäksi useat viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet tuloksia ennusteesta, kun neoadjuvanttikemoterapian (NACT) jälkeen tehdään leikkaus LA-PC-potilailla.
LA-PC-potilailla leikkaus on teknisesti vaikeaa, koska suuri verisuoniinvaasio ennen NACT:tä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin LA-PC-potilaiden kliinisiä tuloksia, joille tehtiin leikkaus NACT:n jälkeen.
Lisäksi tutkijat arvioivat LA-PC-potilaiden ennusteeseen liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät eloonjäämiseen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastimme takautuvasti tiedot potilaista, joilla oli diagnosoitu resekoitava, rajalla resekoitava tai paikallisesti edennyt haiman adenokarsinooma tammikuun 2017 ja joulukuun 2020 välisenä aikana Asan Medical Centerin kirurgian osastolla, Soul, Etelä-Korea.
Yhteensä 1 358 potilaalla diagnosoitiin haimatiehyen adenokarsinooma ja heitä hoidettiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin haimaleikkaus haiman adenokarsinooman vuoksi tammikuun 2017 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
paikallisesti edennyt haimasyöpä
Paikallisesti edennyt haimasyöpä (LA-PC) luokitellaan National Comprehansive Cancer Networksin (NCCN) ohjeiden mukaan. Potilaille, joilla oli edellä mainitut sairaudet, tehtiin leikkaus neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. |
neoadjuvanttikemoterapian jälkeinen leikkaus
|
|
rajalla oleva resekoitava haimasyöpä
Borderline resectable haimasyöpä (BR-PC) luokitellaan NCCN:n ohjeiden mukaan. Potilaille, joilla oli edellä mainitut sairaudet, tehtiin leikkaus neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. |
neoadjuvanttikemoterapian jälkeinen leikkaus
|
|
resekoitava haimasyöpä
Resekoitava haimasyöpä (PC) luokitellaan NCCN:n ohjeiden mukaan. Valtimo- ja laskimokontaktia kasvaimen kanssa ei ole. Potilaille, joilla on yllä mainitut sairaudet, tehtiin etukäteisleikkaus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onkologinen lopputulos
Aikaikkuna: 3-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
kokonaiseloonjääminen ja uusiutumisvapaa eloonjääminen ryhmien mukaan
|
3-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0902 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .