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국소 진행성 췌장암에서 신보조적 화학요법 후 수술의 임상적 결과 (COSNALAP)

2023년 6월 1일 업데이트: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

국소적으로 진행된 췌관 선암종에서 신보조적 화학요법 후 수술의 임상 결과: 절제 가능 경계선암 또는 절제 가능한 췌관 선암종과 정말 비슷한가?

본 연구의 목적은 2017년부터 2020년까지 서울아산병원 간담췌외과에서 선행항암화학요법(NACT) 후 수술을 받은 국소 진행성 췌장암(LA-PC) 환자의 임상적 결과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

췌장암(PC)은 생존율이 매우 낮습니다. 대부분의 PC 환자는 외과적 치료가 금기될 정도로 진행된 비특이적 증상을 보입니다. 따라서 PC가 진단될 때까지 수술이 불가능한 경우가 많습니다. NCCN 가이드라인에 따르면 전이가 없는 PC는 절제 가능한 경우, 절제 가능한 경계선 및 국소 진행된 경우로 나눌 수 있습니다. 경계선 절제 가능 PC(BR-PC) 및 국소 진행성 PC(LA-PC) 환자는 현재 수술 전에 복합 요법을 받습니다. 화학 요법 및 방사선 요법을 포함한 이러한 선행 치료의 목표는 궁극적으로 BR-PC 환자의 수술 후 국소 재발을 줄이고 생존 시간을 더욱 향상시키는 것입니다. 또한, 최근 여러 연구에서 LA-PC 환자에서 선행 화학 요법(NACT) 후 수술을 시행할 때 예후에 대한 결과가 보고되었습니다. LA-PC 환자의 경우 NACT 전 주요 혈관 침범으로 인해 수술이 기술적으로 어렵다. 따라서 본 연구에서는 NACT 후 수술을 받은 LA-PC 환자의 임상적 결과를 조사하였다. 또한 연구자들은 LA-PC 환자의 수술 후 생존과 관련된 예후에 영향을 미치는 요인을 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 1월부터 2020년 12월까지 서울아산병원 외과에서 절제가능, 절제가능, 국소진행성 췌장선암으로 진단받은 환자들의 기록을 후향적으로 검토하였다. 총 1,358명의 환자가 췌관 선암으로 진단되어 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단은 2017년 1월부터 2020년 12월 사이에 췌장 선암으로 췌장 절제술을 받은 환자로 구성됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
국소적으로 진행된 췌장암

국소 진행성 췌장암(LA-PC)은 NCCN(National Comprehansive Cancer Networks) 가이드라인에 따라 분류됩니다.

위의 조건을 가진 환자는 신 보조 화학 요법 후에 수술을 받았습니다.

신 보조 화학 요법 후 수술
경계선 절제 가능한 췌장암

경계선 절제 가능한 췌장암(BR-PC)은 NCCN 가이드라인에 따라 분류됩니다.

위의 조건을 가진 환자는 신 보조 화학 요법 후에 수술을 받았습니다.

신 보조 화학 요법 후 수술
절제 가능한 췌장암

절제 가능한 췌장암(PC)은 NCCN 가이드라인에 따라 분류됩니다.

종양과의 동맥 및 정맥 접촉이 없음 위의 조건을 가진 환자가 선행 수술을 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양학적 결과
기간: 수술 후 3~5년
그룹에 따른 전체 생존 및 무재발 생존
수술 후 3~5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0902 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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