Resultados Clínicos da Cirurgia Após Quimioterapia Neoadjuvante em Câncer de Pâncreas Localmente Avançado (COSNALAP)
1 de junho de 2023 atualizado por: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Desfechos Clínicos da Cirurgia Após Quimioterapia Neoadjuvante no Adenocarcinoma Ductal Pancreático Localmente Avançado: É Realmente Comparável ao Adenocarcinoma Pancreático Limite Ressecável ou Ressecável?
O objetivo deste estudo foi investigar os resultados clínicos de pacientes com câncer de pâncreas localmente avançado (LA-PC) que foram submetidos a cirurgia após quimioterapia neoadjuvante (NACT) no Departamento de Cirurgia Hepato-Biliar-Pancreática do Asan Medical Center de 2017 a 2020.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pâncreas (PC) tem uma taxa de sobrevivência muito baixa.
A maioria dos pacientes com CP apresenta sintomas inespecíficos que são avançados o suficiente para serem contraindicações para o tratamento cirúrgico; portanto, a cirurgia muitas vezes é impossível no momento em que o PC é diagnosticado.
De acordo com as diretrizes da NCCN, os PCs sem metástases podem ser divididos em casos ressecáveis, ressecáveis limítrofes e casos localmente avançados.
Pacientes com PC limítrofe ressecável (BR-PC) e PC localmente avançado (LA-PC) atualmente recebem terapia multimodal antes da cirurgia.
O objetivo desses tratamentos neoadjuvantes, incluindo quimioterapia e radioterapia, é reduzir a recorrência local após a cirurgia em pacientes com BR-PC e melhorar ainda mais seu tempo de sobrevida.
Além disso, vários estudos recentes relataram resultados sobre o prognóstico quando a cirurgia é realizada após quimioterapia neoadjuvante (NACT) em pacientes com LA-CP.
Nos pacientes com LA-PC, a cirurgia é tecnicamente difícil devido à grande invasão vascular antes do NACT.
Portanto, este estudo investigou os resultados clínicos de pacientes com LA-PC submetidos à cirurgia após NACT.
Além disso, os investigadores avaliaram os fatores que afetam o prognóstico relacionados à sobrevida após a cirurgia em pacientes com LA-PC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisamos retrospectivamente os registros de pacientes diagnosticados com adenocarcinoma pancreático ressecável, limítrofe ressecável ou localmente avançado entre janeiro de 2017 e dezembro de 2020, no Departamento de Cirurgia do Asan Medical Center, Seul, Coreia do Sul.
Um total de 1.358 pacientes foram diagnosticados com adenocarcinoma ductal pancreático e tratados.
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo consiste em pacientes submetidos à pancreatectomia por adenocarcinoma pancreático entre janeiro de 2017 e dezembro de 2020
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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câncer de pâncreas localmente avançado
O câncer de pâncreas localmente avançado (LA-PC) é classificado de acordo com as diretrizes da National Comprehansive Cancer Networks (NCCN). Os pacientes com as condições acima foram submetidos à cirurgia após a quimioterapia neoadjuvante. |
cirurgia após quimioterapia neoadjuvante
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câncer pancreático limítrofe ressecável
O câncer de pâncreas ressecável borderline (BR-PC) é classificado de acordo com as diretrizes da NCCN. Os pacientes com as condições acima foram submetidos à cirurgia após a quimioterapia neoadjuvante. |
cirurgia após quimioterapia neoadjuvante
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câncer de pâncreas ressecável
O câncer pancreático ressecável (PC) é classificado de acordo com as diretrizes da NCCN. Não há contato arterial e venoso com o tumor Pacientes com as condições acima foram submetidos a cirurgia inicial |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado oncológico
Prazo: 3 - 5 anos após a cirurgia
|
sobrevida global e sobrevida livre de recorrência de acordo com os grupos
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3 - 5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0902 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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