Klinické výsledky chirurgického zákroku po neoadjuvantní chemoterapii u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu (COSNALAP)
1. června 2023 aktualizováno: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Klinické výsledky chirurgického zákroku po neoadjuvantní chemoterapii u lokálně pokročilého duktálního adenokarcinomu pankreatu: je skutečně srovnatelný s hraničně resekovatelným nebo resekabilním pankreatickým adenokarcinomem?
Účelem této studie bylo prozkoumat klinické výsledky pacientů s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu (LA-PC), kteří podstoupili operaci po neoadjuvantní chemoterapii (NACT) na oddělení hepato-biliárně-pankreatické chirurgie Asan Medical Center v letech 2017 až 2020.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina pankreatu (PC) má velmi nízkou míru přežití.
Většina pacientů s PC má nespecifické příznaky, které jsou dostatečně pokročilé na to, aby byly kontraindikací chirurgické léčby; proto je operace v době diagnózy PC často nemožná.
Podle pokynů NCCN lze PC bez metastáz rozdělit na resekabilní, hraničně resekabilní a lokálně pokročilé případy.
Pacienti s hraničně resekabilním PC (BR-PC) a lokálně pokročilým PC (LA-PC) v současnosti dostávají před operací multimodální terapii.
Cílem této neoadjuvantní léčby, včetně chemoterapie a radiační terapie, je v konečném důsledku snížit lokální recidivu po operaci u pacientů s BR-PC a dále prodloužit dobu jejich přežití.
Několik nedávných studií navíc přineslo výsledky ohledně prognózy při chirurgickém zákroku po neoadjuvantní chemoterapii (NACT) u pacientů s LA-PC.
U pacientů s LA-PC byla operace technicky obtížná kvůli velké vaskulární invazi před NACT.
Proto tato studie zkoumala klinické výsledky pacientů s LA-PC, kteří podstoupili operaci po NACT.
Kromě toho vyšetřovatelé hodnotili faktory ovlivňující prognózu související s přežitím po operaci u pacientů s LA-PC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně jsme zkontrolovali záznamy pacientů, u kterých byl diagnostikován resekabilní, hraničně resekabilní nebo lokálně pokročilý pankreatický adenokarcinom mezi lednem 2017 a prosincem 2020 na chirurgické klinice, Asan Medical Center, Soul, Jižní Korea.
Celkem 1 358 pacientům byl diagnostikován a léčen duktální adenokarcinom slinivky břišní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studovaná populace se skládá z pacientů, kteří podstoupili pankreatektomii pro adenokarcinom pankreatu mezi lednem 2017 a prosincem 2020
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lokálně pokročilý karcinom pankreatu
Lokálně pokročilý karcinom slinivky (LA-PC) je klasifikován podle pokynů National Comprehansive Cancer Networks (NCCN). Pacientky s výše uvedenými stavy podstoupily operaci po neoadjuvantní chemoterapii. |
operace po neoadjuvantní chemoterapii
|
|
hraniční resekabilní karcinom pankreatu
Hraniční resekabilní karcinom pankreatu (BR-PC) je klasifikován podle směrnic NCCN. Pacientky s výše uvedenými stavy podstoupily operaci po neoadjuvantní chemoterapii. |
operace po neoadjuvantní chemoterapii
|
|
resekabilní rakovina pankreatu
Resekabilní karcinom pankreatu (PC) je klasifikován podle směrnic NCCN. Neexistuje žádný arteriální a venózní kontakt s nádorem Pacienti s výše uvedenými stavy byli předem operováni |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
onkologický výsledek
Časové okno: 3-5 let po operaci
|
celkové přežití a přežití bez recidivy podle skupin
|
3-5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-0902 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .