Клинические результаты хирургического лечения после неоадъювантной химиотерапии при местнораспространенном раке поджелудочной железы (COSNALAP)
1 июня 2023 г. обновлено: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Клинические результаты хирургического лечения после неоадъювантной химиотерапии при местно-распространенной аденокарциноме протоков поджелудочной железы: действительно ли она сравнима с погранично операбельной или резектабельной аденокарциномой поджелудочной железы?
Целью данного исследования было изучение клинических исходов у пациентов с местнораспространенным раком поджелудочной железы (ЛА-РПЖ), перенесших операцию после неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) в отделении гепато-билиарно-панкреатической хирургии Медицинского центра Асан с 2017 по 2020 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак поджелудочной железы (РП) имеет очень низкую выживаемость.
Большинство пациентов с РПЖ имеют неспецифические симптомы, которые достаточно выражены, чтобы быть противопоказанием к хирургическому лечению; поэтому операция часто невозможна к моменту постановки диагноза РПЖ.
Согласно рекомендациям NCCN, РПЖ без метастазов можно разделить на операбельные, погранично-операбельные и местно-распространенные случаи.
Пациенты с пограничным операбельным РПЖ (BR-PC) и местно-распространенным РПЖ (LA-PC) в настоящее время получают мультимодальную терапию до операции.
Цель этих неоадъювантных методов лечения, включая химиотерапию и лучевую терапию, состоит в том, чтобы в конечном итоге уменьшить местный рецидив после операции у пациентов с BR-PC и еще больше улучшить их выживаемость.
Кроме того, в нескольких недавних исследованиях сообщалось о прогнозе при хирургическом вмешательстве после неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) у пациентов с ЛП-РПЖ.
У пациентов с ЛА-РПЖ операция технически сложна из-за крупной сосудистой инвазии перед НАХТ.
Таким образом, в этом исследовании изучались клинические исходы у пациентов с ЛА-РПЖ, перенесших операцию после НАХТ.
Кроме того, исследователи оценили факторы, влияющие на прогноз, связанный с выживаемостью после операции у пациентов с ЛА-РПЖ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ретроспективно рассмотрели записи пациентов, у которых была диагностирована операбельная, погранично-операбельная или местно-распространенная аденокарцинома поджелудочной железы в период с января 2017 года по декабрь 2020 года в отделении хирургии Медицинского центра Асан, Сеул, Южная Корея.
В общей сложности у 1358 пациентов была диагностирована аденокарцинома протока поджелудочной железы и проведено лечение.
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая популяция состоит из пациентов, перенесших резекцию поджелудочной железы по поводу аденокарциномы поджелудочной железы в период с января 2017 г. по декабрь 2020 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
местнораспространенный рак поджелудочной железы
Местнораспространенный рак поджелудочной железы (LA-PC) классифицируется в соответствии с рекомендациями National Comprehansive Cancer Networks (NCCN). Пациенты с вышеуказанными состояниями оперированы после неоадъювантной химиотерапии. |
оперативное вмешательство после неоадъювантной химиотерапии
|
|
пограничный операбельный рак поджелудочной железы
Пограничный операбельный рак поджелудочной железы (BR-PC) классифицируется в соответствии с рекомендациями NCCN. Пациенты с вышеуказанными состояниями оперированы после неоадъювантной химиотерапии. |
оперативное вмешательство после неоадъювантной химиотерапии
|
|
операбельный рак поджелудочной железы
Оперативный рак поджелудочной железы (РПЖ) классифицируется в соответствии с рекомендациями NCCN. Нет артериального и венозного контакта с опухолью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
онкологический исход
Временное ограничение: 3-5 лет после операции
|
общая выживаемость и безрецидивная выживаемость в зависимости от групп
|
3-5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0902 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .