Kliniska resultat av kirurgi efter neoadjuvant kemoterapi vid lokalt avancerad pankreascancer (COSNALAP)
1 juni 2023 uppdaterad av: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Kliniska resultat av kirurgi efter neoadjuvant kemoterapi vid lokalt avancerat pankreatiskt duktalt adenokarcinom: är det verkligen jämförbart med borderline resektabelt eller resektabelt pankreasadenokarcinom?
Syftet med denna studie var att undersöka de kliniska resultaten av patienter med lokalt avancerad bukspottkörtelcancer (LA-PC) som genomgick operation efter neoadjuvant kemoterapi (NACT) vid Asan Medical Centers avdelning för hepato-gall-pankreatisk kirurgi från 2017 till 2020.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pankreascancer (PC) har en mycket låg överlevnadsgrad.
De flesta PC-patienter har ospecifika symtom som är tillräckligt avancerade för att vara kontraindikationer för kirurgisk behandling; Därför är operation ofta omöjlig när PC diagnostiseras.
Enligt NCCN:s riktlinjer kan datorer utan metastaser delas in i resekterbara, borderline resekterbara och lokalt avancerade fall.
Patienter med borderline resektabel PC (BR-PC) och lokalt avancerad PC (LA-PC) får för närvarande multimodal terapi före operation.
Målet med dessa neoadjuvanta behandlingar, inklusive kemoterapi och strålbehandling, är att i slutändan minska lokalt återfall efter operation hos patienter med BR-PC och ytterligare förbättra deras överlevnadstid.
Dessutom har flera nya studier rapporterat resultat om prognosen när operation utförs efter neoadjuvant kemoterapi (NACT) hos patienter med LA-PC.
Hos patienter med LA-PC var operation tekniskt svår på grund av större vaskulär invasion före NACT.
Därför undersökte denna studie de kliniska resultaten av patienter med LA-PC som genomgick operation efter NACT.
Dessutom utvärderade utredarna faktorer som påverkar prognosen relaterade till överlevnad efter operation hos patienter med LA-PC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi granskade retrospektivt register över patienter som diagnostiserades med resektabelt, borderline-resektabelt eller lokalt avancerat adenokarcinom i bukspottkörteln mellan januari 2017 och december 2020, vid Department of Surgery, Asan Medical Center, Seoul, Sydkorea.
Totalt 1 358 patienter diagnostiserades med duktalt adenokarcinom i pankreas och behandlades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen består av patienter som genomgick pankreatektomi för pankreasadenokarcinom mellan januari 2017 och december 2020
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lokalt avancerad pankreascancer
Lokalt avancerad pankreascancer (LA-PC) klassificeras enligt riktlinjerna för National Comprehansive Cancer Networks (NCCN). Patienter med ovanstående tillstånd genomgick operation efter neoadjuvant kemoterapi. |
operation efter neoadjuvant kemoterapi
|
|
borderline resektabel pankreascancer
Borderline resektabel pankreascancer (BR-PC) klassificeras enligt NCCN:s riktlinjer. Patienter med ovanstående tillstånd genomgick operation efter neoadjuvant kemoterapi. |
operation efter neoadjuvant kemoterapi
|
|
resekterbar bukspottkörtelcancer
Resektabel pankreascancer (PC) klassificeras enligt NCCN:s riktlinjer. Det finns ingen arteriell och venös kontakt med tumör. Patienter med ovanstående tillstånd genomgick en operation i förväg |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
onkologiskt resultat
Tidsram: 3 - 5 år efter operationen
|
total överlevnad och återfallsfri överlevnad enligt grupperna
|
3 - 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0902 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .