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Esiti clinici della chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma pancreatico localmente avanzato (COSNALAP)

1 giugno 2023 aggiornato da: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Esiti clinici della chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante nell'adenocarcinoma pancreatico duttale localmente avanzato: è davvero paragonabile all'adenocarcinoma pancreatico borderline resecabile o resecabile?

Lo scopo di questo studio era di indagare gli esiti clinici di pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato (LA-PC) sottoposti a intervento chirurgico dopo chemioterapia neoadiuvante (NACT) presso il Dipartimento di chirurgia epato-biliare-pancreatica dell'Asan Medical Center dal 2017 al 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al pancreas (PC) ha un tasso di sopravvivenza molto basso. La maggior parte dei pazienti con PC presenta sintomi aspecifici sufficientemente avanzati da costituire controindicazioni al trattamento chirurgico; pertanto, la chirurgia è spesso impossibile nel momento in cui viene diagnosticato il PC. Secondo le linee guida NCCN, i PC senza metastasi possono essere suddivisi in casi resecabili, resecabili borderline e casi localmente avanzati. I pazienti con PC resecabile borderline (BR-PC) e PC localmente avanzato (LA-PC) attualmente ricevono una terapia multimodale prima dell'intervento chirurgico. L'obiettivo di questi trattamenti neoadiuvanti, tra cui la chemioterapia e la radioterapia, è in definitiva ridurre le recidive locali dopo l'intervento chirurgico nei pazienti con BR-PC e migliorare ulteriormente il loro tempo di sopravvivenza. Inoltre, diversi studi recenti hanno riportato risultati sulla prognosi quando la chirurgia viene eseguita dopo chemioterapia neoadiuvante (NACT) in pazienti con LA-PC. Nei pazienti con LA-PC, chirurgia tecnicamente difficile a causa della maggiore invasione vascolare prima della NACT. Pertanto, questo studio ha esaminato gli esiti clinici di pazienti con LA-PC sottoposti a intervento chirurgico dopo NACT. Inoltre, i ricercatori hanno valutato i fattori che influenzano la prognosi correlata alla sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico nei pazienti con LA-PC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo esaminato retrospettivamente le registrazioni di pazienti a cui è stato diagnosticato un adenocarcinoma pancreatico resecabile, borderline resecabile o localmente avanzato tra gennaio 2017 e dicembre 2020, presso il Dipartimento di Chirurgia, Asan Medical Center, Seoul, Corea del Sud. Un totale di 1.358 pazienti è stato diagnosticato con adenocarcinoma duttale pancreatico e trattato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione in studio è costituita da pazienti sottoposti a pancreatectomia per adenocarcinoma pancreatico tra gennaio 2017 e dicembre 2020

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma pancreatico localmente avanzato

Il carcinoma pancreatico localmente avanzato (LA-PC) è classificato secondo le linee guida del National Comprehansive Cancer Networks (NCCN).

I pazienti con le suddette condizioni sono stati sottoposti a intervento chirurgico dopo chemioterapia neoadiuvante.
Procedura: chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante
chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante
carcinoma pancreatico resecabile borderline

Il carcinoma pancreatico resecabile borderline (BR-PC) è classificato secondo le linee guida del NCCN.

I pazienti con le suddette condizioni sono stati sottoposti a intervento chirurgico dopo chemioterapia neoadiuvante.
Procedura: chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante
chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante
carcinoma pancreatico resecabile

Il carcinoma pancreatico resecabile (PC) è classificato secondo le linee guida del NCCN.

Non ci sono contatti arteriosi e venosi con il tumore. I pazienti con le suddette condizioni sono stati sottoposti a intervento chirurgico iniziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito oncologico
Lasso di tempo: 3-5 anni dopo l'intervento
sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da recidiva secondo i gruppi
3-5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0902 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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