Wyniki kliniczne leczenia chirurgicznego po chemioterapii neoadjuwantowej w miejscowo zaawansowanym raku trzustki (COSNALAP)
1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Kliniczne wyniki leczenia chirurgicznego po chemioterapii neoadjuwantowej w miejscowo zaawansowanym gruczolakoraku przewodowym trzustki: czy jest on naprawdę porównywalny z gruczolakorakiem trzustki o granicznej resekcji lub resekcji?
Celem tego badania było zbadanie wyników klinicznych pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki (LA-PC), którzy przeszli operację po chemioterapii neoadiuwantowej (NACT) w Oddziale Chirurgii Wątroby i Żółciowo-Trzustki Asan Medical Center w latach 2017-2020.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak trzustki (PC) ma bardzo niski wskaźnik przeżywalności.
Większość pacjentów z PC ma niespecyficzne objawy, które są na tyle zaawansowane, że stanowią przeciwwskazanie do leczenia chirurgicznego; dlatego operacja jest często niemożliwa do czasu zdiagnozowania PC.
Zgodnie z wytycznymi NCCN, PC bez przerzutów można podzielić na resekcyjne, borderline resekcyjne i miejscowo zaawansowane.
Pacjenci z PC z pogranicza resekcji (BR-PC) i miejscowo zaawansowanym PC (LA-PC) są obecnie poddawani terapii multimodalnej przed operacją.
Celem tych terapii neoadiuwantowych, w tym chemioterapii i radioterapii, jest ostateczne ograniczenie nawrotów miejscowych po operacji u pacjentów z BR-PC i dalsza poprawa czasu ich przeżycia.
Ponadto w kilku ostatnich badaniach przedstawiono wyniki dotyczące rokowania, gdy operacja jest wykonywana po chemioterapii neoadjuwantowej (NACT) u pacjentów z LA-PC.
U pacjentów z LA-PC operacja trudna technicznie ze względu na dużą inwazję naczyń przed NACT.
Dlatego w tym badaniu zbadano wyniki kliniczne pacjentów z LA-PC, którzy przeszli operację po NACT.
Dodatkowo badacze ocenili czynniki wpływające na rokowanie związane z przeżyciem po operacji u pacjentów z LA-PC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu dokumentacji pacjentów, u których zdiagnozowano gruczolakoraka trzustki nadającego się do resekcji, o granicznej resekcji lub miejscowo zaawansowanego gruczolakoraka trzustki w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2020 r. na oddziale chirurgii Asan Medical Center w Seulu w Korei Południowej.
Łącznie zdiagnozowano i leczono gruczolakoraka przewodowego trzustki u 1358 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja badana składa się z pacjentów, którzy przeszli pankreatektomię z powodu gruczolakoraka trzustki w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
miejscowo zaawansowany rak trzustki
Miejscowo zaawansowany rak trzustki (LA-PC) jest klasyfikowany zgodnie z wytycznymi National Comprehansive Cancer Networks (NCCN). Pacjenci z powyższymi schorzeniami byli operowani po chemioterapii neoadiuwantowej. |
operacja po chemioterapii neoadiuwantowej
|
|
graniczny resekcyjny rak trzustki
Rak trzustki o granicznej resekcyjności (BR-PC) jest klasyfikowany zgodnie z wytycznymi NCCN. Pacjenci z powyższymi schorzeniami byli operowani po chemioterapii neoadiuwantowej. |
operacja po chemioterapii neoadiuwantowej
|
|
resekcyjny rak trzustki
Resekcyjny rak trzustki (PC) jest klasyfikowany zgodnie z wytycznymi NCCN. Nie ma kontaktu tętniczego i żylnego z guzem. Pacjenci z powyższymi schorzeniami byli poddani wstępnej operacji |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik onkologiczny
Ramy czasowe: 3 - 5 lat po operacji
|
przeżycie całkowite i przeżycie wolne od nawrotów według grup
|
3 - 5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Song Cheol Kim, MD. PhD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0902 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .