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片頭痛における近位および遠位アプローチ GON RFT

2023年12月21日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
大後頭神経パルス高周波療法は片頭痛の治療に使用されます。 この方法は、近位c2椎骨のレベルで、後頭隆起の遠位内側1/3から神経にアプローチすることによって適用されます。 研究者らは、これら 2 つの方法の有効性を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

大後頭神経(GON)パルス高周波の適用は片頭痛に使用されます。 この手順は、高周波針で後頭神経経路にアプローチし、パルス状の高周波電流を 4 分間与え、その後 2.5 cc のブピバカインと生理食塩水を注入することによって適用されます。 アプリケーションには 2 種類あります。 近位/中枢アプローチでは、超音波ガイド下で頭半棘筋と下頭斜筋の間の後頭神経に注射が行われます。一方、遠位アプローチでは、注射器を使用して後頭隆起の内側 1/3 cm に注射されます。ブラインドテクニック。

研究者らは、両方の方法で治療を受けた 2 つの患者グループ間で 1 か月後と 3 か月後の治療反応を比較することを目的としています。 この目的のために、研究者らは 60 人の患者を追跡調査することを計画しました。 GON RF は、患者の半数に対して近位アプローチで、残りの半数に対して遠位アプローチで実行されます。 痛みのレベルは、処置後 1 か月目と 3 か月目に Visual Analogue Scale (VAS) で測定されます。 片頭痛障害指数 (MIDAS) は、手術後 1 週間目と 3 か月目に患者に適用されます。 したがって、痛みの緩和に関してアプローチ間に違いがあるかどうかが判断されます。

処置を受けた患者は、ファイル記録から見つけられ、管理に来たときに電話で呼び出され、対面および1-3で呼ばれます。 月に電話で体重計を記入します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • Diskapi Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 原発性片頭痛、頭痛に対する最初の介入治療

除外基準:

  • 妊娠、悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:近位ブロック
GON ブロックは C2 椎骨レベルで実行されます
より大規模な神経ブロックと高周波は、C2椎骨レベルまたは後頭隆起で実行されます。
他の:遠位ブロック
GONブロックは後頭隆起で行われます
より大規模な神経ブロックと高周波は、C2椎骨レベルまたは後頭隆起で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MIDAS (片頭痛障害評価) アンケート
時間枠:3 か月後のベースライン MIDAS からの変化
MIDAS (片頭痛障害評価) アンケートは、頭痛の影響を測定するために作成されました。 このアンケートの情報は、プライマリケア提供者があなたの頭痛によって引き起こされる痛みや障害のレベルを判断するのにも役立ちます。
3 か月後のベースライン MIDAS からの変化
VAS ビジュアルアナログスケール
時間枠:3 か月後のベースライン MIDAS からの変化
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個々の患者の疾患に関連した症状の重症度の特徴を記録し、これを使用して症状の重症度および疾患制御を迅速に (統計的に測定可能かつ再現可能に) 分類することを目的に設計された精神測定装置です。
3 か月後のベースライン MIDAS からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Damla Yuruk、Diskapi TRH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月22日

研究の完了 (推定)

2023年12月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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