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Approche proximale et distale GON RFT dans la migraine

21 décembre 2023 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
La radiofréquence pulsée du nerf grand occipital est utilisée dans le traitement de la migraine. Cette méthode est appliquée au niveau de la vertèbre proximale c2 et en abordant le nerf depuis le 1/3 distal médial de la protubérance occipitale. Les enquêteurs ont cherché à comparer l'efficacité de ces deux méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'application de radiofréquence pulsée du nerf occipital supérieur (GON) est utilisée dans les migraines. La procédure est appliquée en approchant la trace du nerf occipital avec une aiguille radiofréquence, en donnant un courant radiofréquence pulsé pendant 4 minutes, puis en injectant 2,5 cc de bupivacaïne et une solution saline. Il existe deux types de demandes. Dans l'approche proximale/centrale, l'injection est administrée au nerf occipital entre le muscle demi-épineux de la tête et l'obliquus capitis inférieur, sous guidage échographique, tandis que dans l'approche distale, elle est administrée à 1/3 cm en dedans de la protubérance occipitale avec un techniques à l'aveugle.

Les chercheurs ont pour objectif de comparer la réponse au traitement à 1 et 3 mois entre deux groupes de patients traités avec les deux méthodes. À cette fin, les enquêteurs ont prévu de suivre 60 patients. GON RF sera réalisée avec une approche proximale pour la moitié des patients et une approche distale pour l'autre moitié. Les niveaux de douleur seront mesurés sur l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les 1er et 3ème mois après la procédure. Migraine Disability Index (MIDAS) sera appliqué aux patients au cours de la 1ère semaine et du 3ème mois après la procédure. Ainsi, il sera déterminé s'il existe une différence entre les approches en termes de palliation de la douleur.

Les patients ayant subi l'intervention seront retrouvés à partir de leur dossier et rappelés par téléphone, lors de leur passage au contrôle, en face à face et en 1-3. Au fil des mois, les barèmes seront remplis en appelant par téléphone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital
      • Ankara, Turquie
        • Diskapi Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Céphalée migraineuse primaire, premier traitement interventionnel de la céphalée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc proximal
Le bloc GON est réalisé au niveau de la vertèbre C2
Un bloc nerveux plus important et une radiofréquence seront effectués au niveau de la vertèbre C2 ou de la protubérance occipitale
Autre: Bloc distal
Le bloc GON est réalisé au niveau de la protubérance occipitale
Un bloc nerveux plus important et une radiofréquence seront effectués au niveau de la vertèbre C2 ou de la protubérance occipitale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire MIDAS (Migraine Disability Assessment)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base MIDAS à 3 mois
Le questionnaire MIDAS (Migraine Disability Assessment) a été élaboré pour vous aider à mesurer l'impact des maux de tête. Les informations contenues dans ce questionnaire sont également utiles au fournisseur de soins primaires pour déterminer le niveau de douleur et d'incapacité causé par vos maux de tête.
Changement par rapport à la ligne de base MIDAS à 3 mois
Échelle analogique visuelle VAS
Délai: Changement par rapport à la ligne de base MIDAS à 3 mois
Les échelles visuelles analogiques (EVA) sont des instruments de mesure psychométriques conçus pour documenter les caractéristiques de la gravité des symptômes liés à la maladie chez des patients individuels et les utiliser pour obtenir une classification rapide (statistiquement mesurable et reproductible) de la gravité des symptômes et du contrôle de la maladie.
Changement par rapport à la ligne de base MIDAS à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Damla Yuruk, Diskapi TRH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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