Proksimal og distal tilnærming GON RFT ved migrene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Større occipital nerve (GON) pulserende radiofrekvensapplikasjon brukes ved migrenehodepine. Prosedyren utføres ved å nærme seg sporet av occipitalnerven med en radiofrekvensnål, gi en pulsert radiofrekvensstrøm i 4 minutter, og deretter injisere 2,5 cc bupivakain og saltvann. Det er to typer applikasjoner. I den proksimale/sentrale tilnærmingen administreres injeksjonen til nerven occipital mellom semispinalis capitis muskel og obliquus capitis inferior, under ultralydveiledning, mens den ved distale tilnærming administreres 1/3 cm medialt til occipital protuberant med en blindteknikk.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne behandlingsresponsen etter 1 og 3 måneder mellom to pasientgrupper behandlet med begge metodene. For dette formålet planla etterforskerne å følge opp 60 pasienter. GON RF vil bli utført med en proksimal tilnærming til halvparten av pasientene og en distal tilnærming til den andre halvparten. Smertenivåer vil bli målt på Visual Analogue Scale (VAS) i 1. og 3. måned etter prosedyren. Migrene Disability Index (MIDAS) vil bli brukt på pasientene i 1. uke og 3. måned etter prosedyren. Dermed vil det bli avgjort om det er forskjell mellom tilnærmingene når det gjelder smertelindring.
Pasienter som har gjennomgått prosedyren vil bli funnet fra sine journaler og oppringt på telefon, når de kommer til kontrollen, ansikt til ansikt og 1-3. I månedene fylles vekten ved å ringe på telefon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær migrene hedache, første intervensjonsbehandling for hodepine
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proksimal blokk
GON-blokkering utføres på C2-virvelnivå
|
Større nerveblokkering og radiofrekvens vil bli utført på C2 vertebra nivå eller occipital protuberance
|
|
Annen: Distal blokk
GON-blokkering utføres ved occipital protuberens
|
Større nerveblokkering og radiofrekvens vil bli utført på C2 vertebra nivå eller occipital protuberance
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet MIDAS (Migraine Disability Assessment).
Tidsramme: Endring fra Baseline MIDAS ved 3 måneder
|
MIDAS (Migraine Disability Assessment) spørreskjemaet ble satt sammen for å hjelpe deg med å måle effekten av hodepinen.
Informasjonen i dette spørreskjemaet er også nyttig for primærpleieren til å bestemme nivået av smerte og funksjonshemming forårsaket av hodepine.
|
Endring fra Baseline MIDAS ved 3 måneder
|
|
VAS Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra Baseline MIDAS ved 3 måneder
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere karakteristikkene av sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter og bruke dette for å oppnå en rask (statistisk målbar og reproduserbar) klassifisering av symptomalvorlighet og sykdomskontroll.
|
Endring fra Baseline MIDAS ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Damla Yuruk, Diskapi TRH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GONRFT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .