Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proximale en distale benadering GON RFT bij migraine

21 december 2023 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Grotere occipitale zenuw gepulseerde radiofrequentietherapie wordt gebruikt bij de behandeling van migraine. Deze methode wordt toegepast op het niveau van de proximale c2-wervel en door de zenuw te benaderen vanaf het distale 1/3 mediale van het achterhoofdsknobbel. De onderzoekers probeerden de effectiviteit van deze twee methoden te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grotere occipitale zenuw (GON) gepulseerde radiofrequentietoepassing wordt gebruikt bij migrainehoofdpijn. De procedure wordt toegepast door het achterhoofdszenuwspoor te benaderen met een radiofrequente naald, gedurende 4 minuten een gepulseerde radiofrequente stroom te geven en vervolgens 2,5 cc bupivacaïne en zoutoplossing te injecteren. Er zijn twee soorten toepassingen. Bij de proximale/centrale benadering wordt de injectie toegediend aan de nervus occipitalis tussen de m. semispinalis capitis en de obliquus capitis inferior, onder echogeleide, terwijl bij de distale benadering de injectie 1/3 cm mediaal van het uitsteeksel van het achterhoofd wordt toegediend met een blinde techniek.

De onderzoekers streven ernaar om de behandelingsrespons na 1 en 3 maanden te vergelijken tussen twee patiëntengroepen die met beide methoden zijn behandeld. Voor dit doel waren de onderzoekers van plan om 60 patiënten te volgen. GON RF zal worden uitgevoerd met een proximale benadering van de helft van de patiënten en een distale benadering van de andere helft. Pijnniveaus worden gemeten op de Visual Analogue Scale (VAS) in de 1e en 3e maand na de procedure. Migraine Disability Index (MIDAS) zal worden toegepast op de patiënten in de 1e week en 3e maand na de procedure. Zo wordt bepaald of er een verschil is tussen de benaderingen op het gebied van pijnstilling.

Patiënten die de procedure hebben ondergaan, worden uit hun dossiers gehaald en telefonisch gebeld, wanneer ze bij de controle komen, face to face en 1-3. In de maanden wordt de weegschaal gevuld door telefonisch te bellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital
      • Ankara, Kalkoen
        • Diskapi Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire migraine hoofdpijn, eerste interventiebehandeling voor hoofdpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Proximaal blok
GON-blok wordt uitgevoerd op C2-wervelniveau
Procedure: Grotere occipitale zenuw radiofrequentie
Grotere zenuwblokkade en radiofrequentie zullen worden uitgevoerd op het niveau van de C2-wervel of achterhoofdsuitsteeksel
Ander: Distaal blok
GON-blok wordt uitgevoerd bij achterhoofdsknobbel
Procedure: Grotere occipitale zenuw radiofrequentie
Grotere zenuwblokkade en radiofrequentie zullen worden uitgevoerd op het niveau van de C2-wervel of achterhoofdsuitsteeksel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De MIDAS-vragenlijst (Migraine Disability Assessment).
Tijdsspanne: Verandering van Baseline MIDAS na 3 maanden
De MIDAS-vragenlijst (Migraine Disability Assessment) is samengesteld om u te helpen de impact van hoofdpijn te meten. De informatie op deze vragenlijst is ook nuttig voor de eerstelijnszorgverlener om de mate van pijn en beperkingen veroorzaakt door uw hoofdpijn te bepalen.
Verandering van Baseline MIDAS na 3 maanden
VAS Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline MIDAS na 3 maanden
Visueel analoge schalen (VAS) zijn psychometrische meetinstrumenten die zijn ontworpen om de kenmerken van ziektegerelateerde symptoomernst bij individuele patiënten te documenteren en deze te gebruiken om een ​​snelle (statistisch meetbare en reproduceerbare) classificatie van symptoomernst en ziektecontrole te bereiken.
Verandering van Baseline MIDAS na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Damla Yuruk, Diskapi TRH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

22 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GONRFT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren