Proximaler und distaler Zugang GON RFT bei Migräne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gepulste Hochfrequenzanwendung des N. occipitalis superior (GON) wird bei Migränekopfschmerzen eingesetzt. Das Verfahren wird durchgeführt, indem man sich mit einer Hochfrequenznadel der Spur des Hinterhauptnervs nähert, 4 Minuten lang einen gepulsten Hochfrequenzstrom verabreicht und dann 2,5 ml Bupivacain und Kochsalzlösung injiziert. Es gibt zwei Arten von Anwendungen. Beim proximalen/zentralen Zugang wird die Injektion unter Ultraschallkontrolle in den N. occipitalis zwischen dem Musculus semispinalis capitis und dem M. obliquus capitis inferior verabreicht, während sie beim distalen Zugang 1/3 cm medial des Hinterhauptsvorsprungs mit a verabreicht wird Blindtechnik.
Ziel der Forscher ist es, das Ansprechen auf die Behandlung nach 1 und 3 Monaten zwischen zwei Patientengruppen zu vergleichen, die mit beiden Methoden behandelt wurden. Zu diesem Zweck planten die Forscher die Nachuntersuchung von 60 Patienten. GON RF wird bei der Hälfte der Patienten mit einem proximalen Zugang und bei der anderen Hälfte mit einem distalen Zugang durchgeführt. Das Schmerzniveau wird im ersten und dritten Monat nach dem Eingriff auf der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der Migraine Disability Index (MIDAS) wird bei den Patienten in der 1. Woche und im 3. Monat nach dem Eingriff angewendet. Somit wird festgestellt, ob es hinsichtlich der Schmerzlinderung einen Unterschied zwischen den Ansätzen gibt.
Patienten, die sich dem Eingriff unterzogen haben, werden anhand ihrer Akten ermittelt und telefonisch angerufen, wenn sie zur Kontrolle kommen, von Angesicht zu Angesicht und 1-3. In den Monaten werden die Waagen per Telefonanruf gefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
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Ankara, Truthahn
- Diskapi Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Migräne-Hedache, erste interventionelle Behandlung von Kopfschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Proximaler Block
Der GON-Block wird auf Höhe des C2-Wirbels durchgeführt
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Eine größere Nervenblockade und Hochfrequenz werden auf Höhe des C2-Wirbels oder des Hinterhauptsvorsprungs durchgeführt
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Sonstiges: Distaler Block
Der GON-Block wird am Hinterhauptsvorsprung durchgeführt
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Eine größere Nervenblockade und Hochfrequenz werden auf Höhe des C2-Wirbels oder des Hinterhauptsvorsprungs durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der MIDAS-Fragebogen (Migraine Disability Assessment).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem MIDAS-Ausgangswert nach 3 Monaten
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Der MIDAS-Fragebogen (Migraine Disability Assessment) wurde zusammengestellt, um Ihnen bei der Messung der Auswirkungen der Kopfschmerzen zu helfen.
Die Informationen in diesem Fragebogen helfen dem Hausarzt auch dabei, das Ausmaß der Schmerzen und Behinderungen zu bestimmen, die durch Ihre Kopfschmerzen verursacht werden.
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Änderung gegenüber dem MIDAS-Ausgangswert nach 3 Monaten
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VAS Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem MIDAS-Ausgangswert nach 3 Monaten
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Visuelle Analogskalen (VAS) sind psychometrische Messinstrumente, die dazu dienen, die Charakteristika der krankheitsbedingten Symptomschwere bei einzelnen Patienten zu dokumentieren und daraus eine schnelle (statistisch messbare und reproduzierbare) Klassifizierung der Symptomschwere und Krankheitskontrolle zu erreichen.
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Änderung gegenüber dem MIDAS-Ausgangswert nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Damla Yuruk, Diskapi TRH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GONRFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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