Proksimal og distal tilgang GON RFT ved migræne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Større occipital nerve (GON) pulseret radiofrekvensapplikation bruges til migrænehovedpine. Proceduren udføres ved at nærme sig det occipitale nervespor med en radiofrekvensnål, give en pulseret radiofrekvensstrøm i 4 minutter og derefter injicere 2,5 cc bupivacain og saltvand. Der er to typer applikationer. I den proksimale/centrale tilgang administreres injektionen til den occipitale nerve mellem semispinalis capitis muskel og obliquus capitis inferior, under ultralydsvejledning, mens den i den distale tilgang administreres 1/3 cm medialt til den occipitale protuberant med en blind teknik.
Efterforskerne sigter mod at sammenligne behandlingsresponsen efter 1 og 3 måneder mellem to patientgrupper behandlet med begge metoder. Til dette formål planlagde efterforskerne at følge op med 60 patienter. GON RF vil blive udført med en proksimal tilgang til halvdelen af patienterne og en distal tilgang til den anden halvdel. Smerteniveauer vil blive målt på Visual Analogue Scale (VAS) i 1. og 3. måned efter proceduren. Migræne Disability Index (MIDAS) vil blive anvendt på patienterne i den 1. uge og 3. måned efter proceduren. Det vil således blive afgjort, om der er forskel på tilgangene mht. smertelindring.
Patienter, der har gennemgået indgrebet, vil blive fundet fra deres journaler og ringet op på telefon, når de kommer til kontrollen, ansigt til ansigt og 1-3. I månederne vil vægten blive fyldt ved at ringe på telefon.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
Ankara, Kalkun
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær migræne hedache, første interventionsbehandling for hovedpine
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proksimal blokering
GON-blokering udføres på C2-hvirvelniveau
|
Større nerveblokering og radiofrekvens vil blive udført på C2-hvirvelniveauet eller occipital protuberance
|
|
Andet: Distal blok
GON blokering udføres ved occipital protuberens
|
Større nerveblokering og radiofrekvens vil blive udført på C2-hvirvelniveauet eller occipital protuberance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIDAS-spørgeskemaet (Migraine Disability Assessment).
Tidsramme: Ændring fra Baseline MIDAS efter 3 måneder
|
MIDAS (Migraine Disability Assessment) spørgeskemaet blev sammensat for at hjælpe dig med at måle virkningen af hovedpinen.
Oplysningerne på dette spørgeskema er også nyttige for den primære udbyder til at bestemme niveauet af smerte og handicap forårsaget af din hovedpine.
|
Ændring fra Baseline MIDAS efter 3 måneder
|
|
VAS Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra Baseline MIDAS efter 3 måneder
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet til at dokumentere karakteristika for sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter og bruge dette til at opnå en hurtig (statistisk målbar og reproducerbar) klassificering af symptomsværhedsgrad og sygdomskontrol.
|
Ændring fra Baseline MIDAS efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Damla Yuruk, Diskapi TRH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GONRFT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .