Dostęp proksymalny i dystalny GON RFT w migrenie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Impulsowa aplikacja częstotliwości radiowej nerwu potylicznego większego (GON) jest stosowana w migrenowych bólach głowy. Procedura polega na zbliżeniu się do śladu nerwu potylicznego igłą o częstotliwości radiowej, podaniu pulsacyjnego prądu o częstotliwości radiowej przez 4 minuty, a następnie wstrzyknięciu 2,5 cm3 bupiwakainy i soli fizjologicznej. Istnieją dwa rodzaje aplikacji. W dostępie proksymalnym/centralnym iniekcję podaje się do nerwu potylicznego między mięśniem półkolcowym głowy a mięśniem skośnym głowy dolnym pod kontrolą USG, natomiast w dostępie dystalnym w odległości 1/3 cm przyśrodkowo od wypukłości potylicznej z ślepa technika.
Celem badaczy jest porównanie odpowiedzi na leczenie po 1 i 3 miesiącach między dwiema grupami pacjentów leczonych obiema metodami. W tym celu badacze zaplanowali obserwację 60 pacjentów. GON RF będzie wykonywany z dojściem proksymalnym u połowy pacjentów i dystalnym u drugiej połowy. Nasilenie bólu będzie mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS) w 1. i 3. miesiącu po zabiegu. Migraine Disability Index (MIDAS) zostanie zastosowany u pacjentów w 1. tygodniu i 3. miesiącu po zabiegu. W ten sposób zostanie ustalone, czy istnieje różnica między podejściami pod względem łagodzenia bólu.
Pacjenci, którzy przeszli zabieg zostaną odszukani z ich kartoteki i wezwani telefonicznie, gdy przyjdą na kontrolę, twarzą w twarz i 1-3. W kolejnych miesiącach wagi będą uzupełniane dzwoniąc telefonicznie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
Ankara, Indyk
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny migrenowy ból głowy, pierwsze interwencyjne leczenie bólu głowy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, nowotwór
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok proksymalny
Blokadę GON wykonuje się na poziomie kręgu C2
|
Blokada nerwu większego i radiofrekwencja zostaną wykonane na poziomie kręgu C2 lub wypukłości potylicznej
|
|
Inny: Blok dystalny
Blokadę GON wykonuje się przy wypukłości potylicznej
|
Blokada nerwu większego i radiofrekwencja zostaną wykonane na poziomie kręgu C2 lub wypukłości potylicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz MIDAS (Migraine Disability Assessment).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej MIDAS po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz MIDAS (Migraine Disability Assessment) został opracowany, aby pomóc Ci zmierzyć wpływ bólów głowy.
Informacje zawarte w tym kwestionariuszu są również pomocne dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w określeniu poziomu bólu i niepełnosprawności spowodowanej bólami głowy.
|
Zmiana od wartości początkowej MIDAS po 3 miesiącach
|
|
VAS Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej MIDAS po 3 miesiącach
|
Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby.
|
Zmiana od wartości początkowej MIDAS po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Damla Yuruk, Diskapi TRH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GONRFT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .