Proksimaalinen ja distaalinen lähestymistapa GON RFT migreenissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuremman takaraivohermon (GON) pulssiradiotaajuussovellusta käytetään migreenipäänsäryssä. Toimenpide toteutetaan lähestymällä takaraivohermojälkeä radiotaajuusneulalla, antamalla pulssiradiotaajuusvirtaa 4 minuutin ajan ja injektoimalla sitten 2,5 cm3 bupivakaiinia ja suolaliuosta. Sovelluksia on kahdenlaisia. Proksimaalisessa/keskisessä lähestymistavassa injektio annetaan niskahermoon semispinalis capitis -lihaksen ja obliquus capitis inferiorin väliin ultraääniohjauksessa, kun taas distaalisessa lähestymistavassa se annetaan 1/3 cm mediaalisesti takaraivoon kohoavaan. sokea tekniikka.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan hoitovastetta 1 ja 3 kuukauden kohdalla kahden potilasryhmän välillä, joita hoidettiin molemmilla menetelmillä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat aikoivat seurata 60 potilasta. GON RF suoritetaan proksimaalisella lähestymisellä puolelle potilaista ja distaalisesti toiselle puolelle. Kivun tasot mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 1. ja 3. kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen. Migreen Disability Index (MIDAS) -indeksiä sovelletaan potilaisiin 1. viikolla ja 3. kuukaudella toimenpiteen jälkeen. Siten määritetään, onko kivun lievityksen lähestymistapojen välillä eroa.
Toimenpiteessä olleet potilaat löydetään heidän arkistoistaan ja heille soitetaan puhelimitse, kun he tulevat kontrolliin, kasvotusten ja 1-3. Kuukausina asteikot täytetään soittamalla puhelimitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
Ankara, Turkki
- Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen migreenin särky, ensimmäinen interventiohoito päänsärkyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Proksimaalinen lohko
GON-salpaus suoritetaan C2-nikamatasolla
|
Suurempi hermosalpaus ja radiotaajuus suoritetaan C2-nikamatasolla tai takaraivoprotuberanssilla
|
|
Muut: Distaalinen lohko
GON-salpaus suoritetaan niskakyhmyssä
|
Suurempi hermosalpaus ja radiotaajuus suoritetaan C2-nikamatasolla tai takaraivoprotuberanssilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIDAS (Migreine Disability Assessment) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MIDAS:sta 3 kuukauden kohdalla
|
MIDAS (Migreine Disability Assessment) -kysely koottiin auttamaan sinua mittaamaan päänsärkyjen vaikutusta.
Tämän kyselyn tiedot auttavat myös perusterveydenhuollon tarjoajaa määrittämään päänsäryn aiheuttaman kivun ja vamman tason.
|
Muutos lähtötilanteen MIDAS:sta 3 kuukauden kohdalla
|
|
VAS Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MIDAS:sta 3 kuukauden kohdalla
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä nopean (tilastollisesti mitattavan ja toistettavan) luokituksen saavuttamiseksi oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan osalta.
|
Muutos lähtötilanteen MIDAS:sta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Damla Yuruk, Diskapi TRH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GONRFT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .