Approccio prossimale e distale GON RFT nell'emicrania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'applicazione di radiofrequenza pulsata del nervo occipitale maggiore (GON) viene utilizzata nell'emicrania. La procedura viene applicata avvicinandosi al tracciato del nervo occipitale con un ago a radiofrequenza, fornendo una corrente a radiofrequenza pulsata per 4 minuti, quindi iniettando 2,5 cc di bupivacaina e soluzione fisiologica. Esistono due tipi di applicazioni. Nell'approccio prossimale/centrale, l'iniezione viene somministrata al nervo occipitale tra il muscolo semispinale del capo e l'obliquo del capo inferiore, sotto guida ecografica, mentre nell'approccio distale, viene somministrato 1/3 cm medialmente alla protuberanza occipitale con un tecnica alla cieca.
Gli investigatori mirano a confrontare la risposta al trattamento a 1 e 3 mesi tra due gruppi di pazienti trattati con entrambi i metodi. A tal fine, i ricercatori hanno pianificato di seguire 60 pazienti. GON RF verrà eseguito con un approccio prossimale a metà dei pazienti e un approccio distale all'altra metà. I livelli di dolore saranno misurati sulla scala analogica visiva (VAS) nel 1° e 3° mese dopo la procedura. L'indice di disabilità dell'emicrania (MIDAS) verrà applicato ai pazienti nella prima settimana e nel terzo mese dopo la procedura. Pertanto, sarà determinato se esiste una differenza tra gli approcci in termini di palliazione del dolore.
I pazienti che hanno subito la procedura saranno trovati dai loro archivi e chiamati telefonicamente, quando si presentano al controllo, faccia a faccia e 1-3. Nei mesi, le scale saranno riempite chiamando telefonicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
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Ankara, Tacchino
- Diskapi Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emicrania primaria, primo trattamento interventistico per il mal di testa
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco prossimale
Il blocco GON viene eseguito a livello della vertebra C2
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Il blocco nervoso maggiore e la radiofrequenza saranno eseguiti a livello della vertebra C2 o della protuberanza occipitale
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Altro: Blocco distale
Il blocco GON viene eseguito alla protuberanza occipitale
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Il blocco nervoso maggiore e la radiofrequenza saranno eseguiti a livello della vertebra C2 o della protuberanza occipitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario MIDAS (Migraine Disability Assessment).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale MIDAS a 3 mesi
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Il questionario MIDAS (Migraine Disability Assessment) è stato messo insieme per aiutarti a misurare l'impatto del mal di testa.
Le informazioni su questo questionario sono utili anche al fornitore di cure primarie per determinare il livello di dolore e disabilità causati dal tuo mal di testa.
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Variazione rispetto al basale MIDAS a 3 mesi
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Scala analogica visiva VAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale MIDAS a 3 mesi
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Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti di misurazione psicometrica progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarli per ottenere una classificazione rapida (statisticamente misurabile e riproducibile) della gravità dei sintomi e del controllo della malattia.
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Variazione rispetto al basale MIDAS a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Damla Yuruk, Diskapi TRH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GONRFT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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