結腸内視鏡検査評価中のコンピュータ支援による新形成の検出 (CADeNCE)

結腸内視鏡検査は、結腸直腸がんの発生率と死亡率を防ぐための重要な診断および治療手順です。 結腸内視鏡検査の有効性の中心は、腺腫性ポリープや固着性鋸歯状病変を含む結腸直腸新生物の特定と除去です。 内視鏡医の腺腫検出率（ADR）は、古典的に 1 つ以上の腺腫が検出されたスクリーニング結腸内視鏡検査の割合として定義されており、患者の結腸内視鏡検査後の結腸直腸がんのリスクと強く反比例することが証明されています。 したがって、腺腫の検出を改善することは、品質保証の取り組みの主要な目標です。

2022 年、FDA は結腸直腸新生物 (結腸直腸ポリープとしても知られる) のコンピューター支援検出 (CADe) のための初の人工知能 (AI) システムを承認しました。 これらの CADe デバイスは、内視鏡モニター (つまり、境界ボックス) に画像を投影し、結腸内のポリープの疑いがあることを内視鏡医に警告します。 ランダム化比較試験を含む初期の研究では、CADe システムの使用により腺腫の検出が大幅に向上し、腺腫の見逃し率が低下することが実証されました (つまり、最初の結腸内視鏡検査が実施されたときに 2 回目の結腸内視鏡検査で見つかる腺腫が少なくなります)最初の結腸内視鏡検査で CADe を使用しなかった場合と比較して、CADe システムを使用した場合と比べて）。 しかし、より最近の研究では、これらのデバイスの明確な利点は実証されていません。 さらに、追加で検出される腺腫のほとんどは小型のポリープであり、その大部分は臨床的重要性はあったとしても最小限であると考えられています。 結腸内視鏡検査中に複数の腺腫が検出された場合、現在のガイドラインでは、通常よりも早く結腸内視鏡検査を繰り返すことが推奨されています。 また、CADe システムは、誤警報による警戒疲労の生成や、消化器病専門医の研修への悪影響など、意図しない結果をもたらす可能性があります。

継続的な品質保証の取り組みの一環として、退役軍人保健局 (VHA) の国立消化器病学および肝臓病学プログラム (NGHP) は、2022 年末に 100 台を超えるメドトロニック GI Genius CADe デバイスを購入しました。 すべての VHA 医療センターに CADe システムを供給する資金がなかったため、これらのデバイスは全米のランダムに選択された医療センターに割り当てられました。

VHA 内での CADe デバイスの導入により、NGHP は VHA 医療センター内での CADe の使用による定量的および定性的な影響と結果を評価します。 NGHP は、VHA 医療センターの施設および個々の内視鏡医の腺腫検出率を報告する結腸内視鏡検査の品質ダッシュボードを構築しました。 一部の医療センターでは、追加の品質指標も利用できます (例: 結腸鏡の取り出し時間、結腸内視鏡検査ごとの腺腫、結腸内視鏡検査ごとのポリープ)。

これらのデータを使用して、施設内 (つまり、CADe 前と後) および施設間 (つまり、CADe のある施設と CADe のない施設) で結果が比較されます。 CADe デバイスを導入している医療センターの内視鏡医は、これらのデバイスの使用状況と満足度について調査およびインタビューされます。

初期評価では、施設レベルでの成果を比較します。 その後の分析では、個々の内視鏡医レベルでの結果を比較します。