대장내시경 평가 중 컴퓨터를 이용한 신생물 감지 (CADeNCE)

대장내시경은 대장암 발병률과 사망률을 예방하기 위한 핵심 진단 및 치료 절차입니다. 대장내시경의 효율성의 핵심은 선종성 용종 및 고착성 톱니 모양 병변을 포함한 대장 종양의 식별 및 제거입니다. 하나 이상의 선종이 발견되는 선별 대장내시경의 비율로 고전적으로 정의되는 내시경 의사의 선종 발견률(ADR)은 환자의 대장내시경 후 대장암 위험과 강한 반비례 관계가 있는 것으로 입증되었습니다. 따라서 선종 탐지를 개선하는 것이 품질 보증 노력의 주요 목표입니다.

2022년에 FDA는 대장 종양(대장 직장 용종이라고도 함)의 컴퓨터 지원 탐지(CADe)를 위한 최초의 인공 지능(AI) 시스템을 승인했습니다. 이러한 CADe 장치는 내시경 모니터(즉, 경계 상자)에 이미지를 투사하여 내시경 의사에게 결장 내에 의심되는 용종의 존재를 경고합니다. 무작위 대조 시험을 포함한 초기 연구에서 CADe 시스템을 사용하면 선종 발견률이 크게 향상되고 선종 누락률이 감소하는 것으로 나타났습니다(즉, 첫 번째 대장내시경을 수행했을 때 두 번째 대장내시경에서 더 적은 선종이 발견됨). 첫 번째 대장내시경 검사에서 CADe를 사용하지 않았을 때와 비교했을 때 CADe 시스템 사용). 그러나 보다 최근의 연구에서는 이러한 장치의 명확한 이점을 입증하지 못했습니다. 더욱이, 발견되는 추가 선종의 대부분은 작은 용종이며, 그 대부분은 임상적 중요성이 최소한으로 생각됩니다. 대장내시경 검사 중에 여러 선종이 발견되면 현재 지침에서는 그렇지 않은 경우보다 빨리 대장내시경 검사를 반복할 것을 권장합니다. 또한 CADe 시스템은 잘못된 경보를 통해 경고 피로를 유발하거나 위장병학 펠로우의 교육에 부정적인 영향을 미치는 등 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다.

지속적인 품질 보증 노력의 일환으로 Veterans Health Administration(VHA)의 National Gastroenterology and Hepatology Program(NGHP)은 2022년 말에 100개 이상의 Medtronic GI Genius CADe 장치를 구입했습니다. CADe 시스템을 모든 VHA 의료 센터에 공급할 자금이 없었기 때문에 이러한 장치는 미국 전역의 무작위로 선택된 의료 센터에 할당되었습니다.

VHA 내에 CADe 장치를 도입함으로써 NGHP는 VHA 의료 센터 내에서 CADe 사용의 양적 및 질적 영향과 결과를 평가할 것입니다. NGHP는 VHA 의료 센터의 시설 및 개인 내시경 전문의의 선종 발견률을 보고하는 대장내시경 품질 대시보드를 구축했습니다. 일부 의료 센터의 경우 추가 품질 메트릭도 사용할 수 있습니다(예: 대장 내시경 철수 시간, 대장 내시경 검사당 선종, 대장 내시경 검사당 용종).

이러한 데이터를 사용하여 시설 내(즉, CADe 이전 대 이후) 및 시설 간(즉, CADe가 있는 시설과 CADe가 없는 시설) 결과를 비교합니다. CADe 장치를 사용하는 의료 센터의 내시경 의사는 이러한 장치의 사용 및 만족도에 대해 설문 조사 및 인터뷰를 할 것입니다.

초기 평가는 시설 수준에서 결과를 비교합니다. 후속 분석은 개별 내시경 의사 수준에서 결과를 비교합니다.