Detección de neoplasia asistida por computadora durante la evaluación de colonoscopia (CADeNCE)

La colonoscopia es un procedimiento diagnóstico y terapéutico clave para la prevención de la incidencia y mortalidad del cáncer colorrectal. Para la eficacia de la colonoscopia es fundamental la identificación y eliminación de la neoplasia colorrectal, incluidos los pólipos adenomatosos y las lesiones serradas sésiles. Se ha demostrado que la tasa de detección de adenomas (ADR) del endoscopista, clásicamente definida como la proporción de colonoscopias de detección en las que se detectan uno o más adenomas, está fuertemente inversamente asociada con el riesgo de cáncer colorrectal poscolonoscopia de sus pacientes. Por lo tanto, mejorar la detección de adenomas es un objetivo importante de los esfuerzos de garantía de calidad.

En 2022, la FDA aprobó el primer sistema de inteligencia artificial (IA) para la detección asistida por computadora (CADe) de neoplasia colorrectal (también conocida como pólipos colorrectales). Estos dispositivos CADe proyectan una imagen en el monitor de endoscopia (es decir, un cuadro delimitador) para alertar al endoscopista sobre la presencia de un pólipo sospechoso dentro del colon. Los estudios iniciales, incluidos los ensayos controlados aleatorios, han demostrado que el uso de los sistemas CADe da como resultado una mejora significativa en la detección de adenomas, con una reducción en la tasa de adenomas perdidos (es decir, se encuentran menos adenomas en una segunda colonoscopia cuando se realizó la primera colonoscopia). con un sistema CADe en comparación con cuando la primera colonoscopia no utilizó CADe). Sin embargo, estudios más recientes no han demostrado un claro beneficio de estos dispositivos. Además, la mayoría de los adenomas adicionales que se detectan son pólipos diminutos, la gran mayoría de los cuales se cree que tienen una importancia clínica mínima, si es que tienen alguna. Cuando se detectan adenomas múltiples durante la colonoscopia, las pautas actuales recomiendan repetir la colonoscopia antes de lo que se recomendaría de otro modo. Además, los sistemas CADe pueden tener consecuencias no deseadas, como crear fatiga de alerta a través de falsas alarmas o afectar negativamente la capacitación de los becarios de gastroenterología.

Como parte de los esfuerzos continuos de garantía de calidad, el Programa Nacional de Gastroenterología y Hepatología (NGHP) de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) compró más de 100 dispositivos Medtronic GI Genius CADe a finales de 2022. Como no había fondos disponibles para suministrar los sistemas CADe a todos los centros médicos de VHA, estos dispositivos se asignaron a centros médicos seleccionados al azar en los Estados Unidos.

Con la introducción de los dispositivos CADe dentro de la VHA, el NGHP evaluará el impacto cuantitativo y cualitativo y los resultados del uso de CADe dentro de los centros médicos de la VHA. El NGHP ha creado un panel de calidad de colonoscopia que informa las tasas de detección de adenomas para las instalaciones y los endoscopistas individuales en los centros médicos de la VHA. Para centros médicos seleccionados, también están disponibles métricas de calidad adicionales (p. ej., tiempo de retiro del colonoscopio, adenomas por colonoscopia, pólipos por colonoscopia).

Usando estos datos, los resultados se compararán dentro de los establecimientos (es decir, antes y después de CADe) y entre establecimientos (es decir, establecimientos con CADe versus establecimientos sin CADe). Los endoscopistas de los centros médicos con dispositivos CADe serán encuestados y entrevistados sobre su uso y satisfacción con estos dispositivos.

La evaluación inicial comparará los resultados a nivel de establecimiento. Los análisis posteriores compararán los resultados a nivel del endoscopista individual.