Wspomagane komputerowo wykrywanie nowotworów podczas oceny kolonoskopii (CADeNCE)

Kolonoskopia jest kluczowym postępowaniem diagnostycznym i terapeutycznym w profilaktyce zachorowalności i umieralności na raka jelita grubego. Kluczowe znaczenie dla skuteczności kolonoskopii ma identyfikacja i usuwanie nowotworów jelita grubego, w tym polipów gruczolakowatych i siedzących zmian ząbkowanych. Wykazano, że wskaźnik wykrywania gruczolaka przez endoskopistę (ADR), klasycznie definiowany jako odsetek kolonoskopii przesiewowych, w których wykryto jeden lub więcej gruczolaków, jest silnie odwrotnie skorelowany z ryzykiem raka jelita grubego po kolonoskopii u pacjentów. Dlatego też poprawa wykrywania gruczolaka jest głównym celem wysiłków na rzecz zapewnienia jakości.

W 2022 roku FDA zatwierdziła pierwszy system sztucznej inteligencji (AI) do wspomaganego komputerowo wykrywania (CADe) nowotworu jelita grubego (znanego również jako polipy jelita grubego). Te urządzenia CADe wyświetlają obraz na monitorze endoskopowym (tj. ramkę ograniczającą), aby ostrzec endoskopistę o obecności podejrzanego polipa w okrężnicy. Wstępne badania, w tym badania z randomizacją, wykazały, że stosowanie systemów CADe skutkuje znaczną poprawą wykrywania gruczolaków, przy jednoczesnym zmniejszeniu wskaźnika błędnych wyników gruczolaków (tj. z systemem CADe w porównaniu z sytuacją, gdy w pierwszej kolonoskopii nie zastosowano CADe). Jednak nowsze badania nie wykazały wyraźnych korzyści z tych urządzeń. Co więcej, większość dodatkowych wykrytych gruczolaków to niewielkie polipy, z których większość uważa się za mające minimalne, jeśli w ogóle, znaczenie kliniczne. W przypadku wykrycia wielu gruczolaków podczas kolonoskopii, aktualne wytyczne zalecają powtórzenie kolonoskopii wcześniej, niż byłoby to zalecane w innym przypadku. Ponadto systemy CADe mogą mieć niezamierzone konsekwencje, takie jak wywołanie czujnego zmęczenia poprzez fałszywe alarmy lub negatywny wpływ na szkolenie stypendystów gastroenterologii.

W ramach ciągłych działań na rzecz zapewnienia jakości, Narodowy Program Gastroenterologii i Hepatologii (NGHP) Veterans Health Administration (VHA) zakupił pod koniec 2022 roku ponad 100 urządzeń Medtronic GI Genius CADe. Ponieważ nie było środków na dostarczenie systemów CADe do wszystkich ośrodków medycznych VHA, urządzenia te zostały przydzielone do losowo wybranych ośrodków medycznych w całych Stanach Zjednoczonych.

Wraz z wprowadzeniem urządzeń CADe w ramach VHA, NGHP oceni ilościowy i jakościowy wpływ oraz wyniki stosowania CADe w ośrodkach medycznych VHA. NGHP zbudowało pulpit nawigacyjny jakości kolonoskopii, który przedstawia wskaźniki wykrywalności gruczolaków dla placówek i indywidualnych endoskopistów w centrach medycznych VHA. W przypadku wybranych ośrodków medycznych dostępne są również dodatkowe wskaźniki jakości (np. czas wycofania kolonoskopu, gruczolaki na kolonoskopię, polipy na kolonoskopię).

Korzystając z tych danych, wyniki zostaną porównane w ramach placówek (tj. przed i po CADe) oraz między placówkami (tj. placówki z CADe vs. placówki bez CADe). Endoskopiści w ośrodkach medycznych wyposażonych w urządzenia CADe zostaną przebadani i przepytani na temat korzystania z tych urządzeń i zadowolenia z nich.

Wstępna ocena porówna wyniki na poziomie placówki. Kolejne analizy porównają wyniki na poziomie indywidualnego endoskopisty.