Datamaskinassistert påvisning av neoplasi under koloskopi-evaluering (CADeNCE)

Koloskopi er en nøkkeldiagnostisk og terapeutisk prosedyre for forebygging av forekomst og dødelighet av kolorektal kreft. Sentralt for koloskopiens effektivitet er identifisering og fjerning av kolorektal neoplasi, inkludert adenomatøse polypper og fastsittende taggete lesjoner. Endoskopistens adenomdeteksjonsrate (ADR), klassisk definert som andelen av screeningkoloskopier der ett eller flere adenomer påvises, har vist seg å være sterkt omvendt assosiert med pasientens risiko for kolorektal kreft etter koloskopi. Derfor er forbedring av adenomdeteksjon et hovedmål for kvalitetssikringsinnsatsen.

I 2022 godkjente FDA det første kunstig intelligens (AI) systemet for datamaskinassistert deteksjon (CADe) av kolorektal neoplasi (også kjent som kolorektale polypper). Disse CADe-enhetene projiserer et bilde på endoskopimonitoren (dvs. en avgrensningsboks) for å varsle endoskopisten om tilstedeværelsen av en mistenkt polypp i tykktarmen. Innledende studier, inkludert randomiserte kontrollerte studier, har vist at bruk av CADe-systemer resulterer i en betydelig forbedring i adenomdeteksjon, med en reduksjon i feilfrekvensen av adenomer (dvs. færre adenomer blir funnet ved en andre koloskopi når den første koloskopien ble utført. med et CADe-system sammenlignet med da den første koloskopien ikke brukte CADe). Nyere studier har imidlertid ikke vist en klar fordel med disse enhetene. Dessuten er de fleste av de ekstra adenomene som oppdages diminutive polypper, hvorav de aller fleste antas å være av minimal, om noen, klinisk betydning. Når flere adenomer oppdages under koloskopi, anbefaler gjeldende retningslinjer å gjenta koloskopi raskere enn det ellers ville vært anbefalt. CADe-systemene kan også ha utilsiktede konsekvenser, som å skape varslingstretthet gjennom falske alarmer eller negativ innvirkning på opplæring av gastroenterologistipendiater.

Som en del av det pågående kvalitetssikringsarbeidet kjøpte Veterans Health Administration (VHA) National Gastroenterology and Hepatology Program (NGHP) over 100 Medtronic GI Genius CADe-enheter sent i 2022. Siden midler ikke var tilgjengelige for å levere CADe-systemene til alle VHA medisinske sentre, ble disse enhetene tildelt tilfeldig utvalgte medisinske sentre over hele USA.

Med introduksjonen av CADe-enhetene i VHA, vil NGHP evaluere den kvantitative og kvalitative effekten og resultatene av bruk av CADe i VHA medisinske sentre. NGHP har bygget et koloskopikvalitetsdashbord som rapporterer adenomdeteksjonsrater for fasiliteter og individuelle endoskopister ved VHA medisinske sentre. For utvalgte medisinske sentre er ytterligere kvalitetsmålinger også tilgjengelige (f.eks. tilbaketrekkingstid for koloskop, adenomer per koloskopi, polypper per koloskopi).

Ved å bruke disse dataene vil resultatene bli sammenlignet innenfor anlegg (dvs. før- vs. post-CADe) og mellom anlegg (dvs. anlegg med CADe vs. anlegg uten CADe). Endoskopister ved medisinske sentre med CADe-enheter vil bli kartlagt og intervjuet om deres bruk av og tilfredshet med disse enhetene.

Den første evalueringen vil sammenligne resultater på anleggsnivå. Påfølgende analyser vil sammenligne utfall på den enkelte endoskopistnivå.