Neoplasian tietokoneavusteinen havaitseminen kolonoskopian arvioinnin aikana (CADeNCE)

Kolonoskopia on keskeinen diagnostinen ja terapeuttinen toimenpide kolorektaalisyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisyssä. Keskeistä kolonoskopian tehokkuudessa on kolorektaalisten neoplasioiden tunnistaminen ja poistaminen, mukaan lukien adenomatoottiset polyypit ja istumattomat sahalaitaiset leesiot. Endoskooppilääkärin adenooman havaitsemisaste (ADR), joka on perinteisesti määritelty osuus seulontakolonoskopioista, joissa havaitaan yksi tai useampi adenooma, on osoitettu liittyvän vahvasti käänteisesti heidän potilaiden riskiin saada kolonoskopian jälkeinen paksusuolen syöpä. Siksi adenooman havaitsemisen parantaminen on tärkeä laadunvarmistustoimien tavoite.

Vuonna 2022 FDA hyväksyi ensimmäisen tekoälyjärjestelmän (AI) kolorektaalisten neoplasioiden (tunnetaan myös kolorektaalisten polyyppien) tietokoneavusteiseen havaitsemiseen (CADe). Nämä CADe-laitteet projisoivat kuvan endoskopiamonitoriin (eli rajoitusruutuun) varoittaakseen endoskopistia epäillystä polyypistä paksusuolen sisällä. Alustavat tutkimukset, mukaan lukien satunnaistetut kontrolloidut kokeet, ovat osoittaneet, että CADe-järjestelmien käyttö parantaa merkittävästi adenooman havaitsemista ja vähentää adenoomien puuttumista (eli toisessa kolonoskopiassa havaitaan vähemmän adenoomia, kun ensimmäinen kolonoskopia tehtiin). CADe-järjestelmällä verrattuna aikaan, jolloin ensimmäisessä kolonoskopiassa ei käytetty CADe:tä). Uusimmat tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet näiden laitteiden selvää hyötyä. Lisäksi useimmat lisäadenoomit, jotka havaitaan, ovat pienimuotoisia polyyppejä, joista suurimman osan uskotaan olevan kliinistä merkitystä, jos ollenkaan. Jos kolonoskopian aikana havaitaan useita adenoomia, nykyiset ohjeet suosittelevat kolonoskopian toistamista aikaisemmin kuin muutoin suositellaan. CADe-järjestelmillä voi myös olla tahattomia seurauksia, kuten hälytysväsymystä väärien hälytysten kautta tai negatiivinen vaikutus gastroenterologian stipendiaattien koulutukseen.

Veterans Health Administrationin (VHA) kansallinen gastroenterologian ja hepatologian ohjelma (NGHP) osti vuoden 2022 lopulla yli 100 Medtronic GI Genius CADe -laitetta osana jatkuvaa laadunvarmistustyötä. Koska varoja ei ollut saatavilla CADe-järjestelmien toimittamiseen kaikkiin VHA-lääketieteellisiin keskuksiin, nämä laitteet jaettiin satunnaisesti valituille terveyskeskuksille ympäri Yhdysvaltoja.

Kun CADe-laitteet otetaan käyttöön VHA:ssa, NGHP arvioi CADe:n käytön määrällisiä ja laadullisia vaikutuksia ja tuloksia VHA-lääketieteellisissä keskuksissa. NGHP on rakentanut kolonoskopian laadun kojelaudan, joka raportoi adenooman havaitsemisasteet VHA-lääkäreiden laitoksissa ja yksittäisissä endoskopioissa. Tietyille lääketieteellisille keskuksille on saatavilla myös muita laatumittareita (esim. kolonoskoopin poistumisaika, adenoomat per kolonoskopia, polyypit per kolonoskopia).

Näitä tietoja käyttämällä tuloksia verrataan tilojen sisällä (eli ennen CADe:n jälkeistä aikaa) ja toimitilojen välillä (eli tilat, joissa on CADe vs. tilat ilman CADe:tä). CADe-laitteita käyttävien lääketieteellisten keskusten endoskooppihenkilöitä tutkitaan ja haastatellaan heidän käytöstään ja tyytyväisyydestään näihin laitteisiin.

Alkuarvioinnissa verrataan tuloksia laitostasolla. Myöhemmissä analyyseissä verrataan tuloksia yksittäisen endoskoopin tasolla.