Компьютерное обнаружение неоплазии во время оценки колоноскопии (CADeNCE)

Колоноскопия является ключевой диагностической и лечебной процедурой для профилактики заболеваемости и смертности от колоректального рака. Центральное место в эффективности колоноскопии занимает выявление и удаление колоректальной неоплазии, включая аденоматозные полипы и зубчатые поражения на широком основании. Было продемонстрировано, что частота обнаружения аденомы эндоскопистом (ADR), классически определяемая как доля скрининговых колоноскопий, в которых обнаружена одна или несколько аденом, сильно обратно связана с риском развития колоректального рака у пациентов после колоноскопии. Таким образом, улучшение обнаружения аденомы является основной целью усилий по обеспечению качества.

В 2022 году FDA одобрило первую систему искусственного интеллекта (ИИ) для компьютерного обнаружения (CADe) колоректальной неоплазии (также известной как колоректальные полипы). Эти устройства CADe проецируют изображение на эндоскопический монитор (т. е. ограничивающую рамку), чтобы предупредить эндоскописта о наличии подозреваемого полипа в толстой кишке. Первоначальные исследования, в том числе рандомизированные контролируемые испытания, продемонстрировали, что использование систем CADe приводит к значительному улучшению выявления аденом с уменьшением частоты пропуска аденом (т.е. меньше аденом обнаруживается при второй колоноскопии, чем при первой колоноскопии). с системой CADe по сравнению с первой колоноскопией без использования CADe). Однако более поздние исследования не продемонстрировали явной пользы от этих устройств. Кроме того, большинство дополнительных аденом, которые обнаруживаются, представляют собой миниатюрные полипы, подавляющее большинство из которых, как считается, имеют минимальное клиническое значение, если таковое вообще имеется. При обнаружении множественных аденом во время колоноскопии текущие рекомендации рекомендуют повторить колоноскопию раньше, чем это было бы рекомендовано в других случаях. Кроме того, системы CADe могут иметь непредвиденные последствия, такие как усталость от бдительности из-за ложных срабатываний или негативное влияние на обучение стажеров-гастроэнтерологов.

В рамках постоянных усилий по обеспечению качества в конце 2022 года Национальная программа гастроэнтерологии и гепатологии (NGHP) Управления здравоохранения ветеранов (VHA) закупила более 100 устройств Medtronic GI Genius CADe. Поскольку средств на поставку систем CADe во все медицинские центры VHA не было, эти устройства были распределены между случайно выбранными медицинскими центрами в Соединенных Штатах.

С введением устройств CADe в VHA NGHP будет оценивать количественное и качественное влияние и результаты использования CADe в медицинских центрах VHA. NGHP создала панель мониторинга качества колоноскопии, которая сообщает о частоте обнаружения аденом для учреждений и отдельных эндоскопистов в медицинских центрах VHA. Для некоторых медицинских центров также доступны дополнительные показатели качества (например, время извлечения колоноскопа, аденомы на колоноскопию, полипы на колоноскопию).

Используя эти данные, результаты будут сравниваться внутри учреждений (т. е. до и после CADe) и между учреждениями (т. е. учреждения с CADe и учреждения без CADe). Эндоскописты в медицинских центрах с устройствами CADe будут опрошены и опрошены об их использовании и удовлетворенности этими устройствами.

Первоначальная оценка будет сравнивать результаты на уровне учреждения. Последующие анализы будут сравнивать результаты на уровне отдельных эндоскопистов.