Detecção assistida por computador de neoplasia durante a avaliação da colonoscopia (CADeNCE)

A colonoscopia é um procedimento diagnóstico e terapêutico fundamental para a prevenção da incidência e mortalidade do câncer colorretal. Central para a eficácia da colonoscopia é a identificação e remoção de neoplasia colorretal, incluindo pólipos adenomatosos e lesões serrilhadas sésseis. A taxa de detecção de adenoma do endoscopista (ADR), classicamente definida como a proporção de colonoscopias de triagem em que um ou mais adenomas são detectados, demonstrou estar fortemente inversamente associada ao risco de câncer colorretal pós-colonoscopia de seus pacientes. Portanto, melhorar a detecção de adenomas é um dos principais alvos dos esforços de garantia de qualidade.

Em 2022, o FDA aprovou o primeiro sistema de inteligência artificial (IA) para detecção assistida por computador (CADe) de neoplasia colorretal (também conhecida como pólipos colorretais). Esses dispositivos CADe projetam uma imagem no monitor de endoscopia (ou seja, uma caixa delimitadora) para alertar o endoscopista sobre a presença de um pólipo suspeito no cólon. Estudos iniciais, incluindo ensaios controlados randomizados, demonstraram que o uso de sistemas CADe resulta em uma melhoria significativa na detecção de adenomas, com uma redução na taxa de erros de adenomas (ou seja, menos adenomas são encontrados em uma segunda colonoscopia quando a primeira colonoscopia foi realizada com um sistema CADe em comparação com quando a primeira colonoscopia não usou CADe). No entanto, estudos mais recentes não demonstraram um benefício claro desses dispositivos. Além disso, a maioria dos adenomas adicionais detectados são pólipos diminutos, cuja grande maioria é considerada de importância clínica mínima, se houver. Quando múltiplos adenomas são detectados durante a colonoscopia, as diretrizes atuais recomendam repetir a colonoscopia mais cedo do que seria recomendado. Além disso, os sistemas CADe podem ter consequências não intencionais, como criar fadiga de alerta por meio de falsos alarmes ou afetar negativamente o treinamento de bolsistas de gastroenterologia.

Como parte dos esforços contínuos de garantia de qualidade, o Programa Nacional de Gastroenterologia e Hepatologia (NGHP) da Veterans Health Administration (VHA) comprou mais de 100 dispositivos Medtronic GI Genius CADe no final de 2022. Como os fundos não estavam disponíveis para fornecer os sistemas CADe a todos os centros médicos VHA, esses dispositivos foram alocados para centros médicos selecionados aleatoriamente nos Estados Unidos.

Com a introdução dos dispositivos CADe no VHA, o NGHP avaliará o impacto quantitativo e qualitativo e os resultados do uso do CADe nos centros médicos do VHA. O NGHP criou um painel de qualidade da colonoscopia que relata as taxas de detecção de adenoma para instalações e endoscopistas individuais nos centros médicos VHA. Para centros médicos selecionados, métricas de qualidade adicionais também estão disponíveis (por exemplo, tempo de retirada do colonoscópio, adenomas por colonoscopia, pólipos por colonoscopia).

Usando esses dados, os resultados serão comparados dentro das instalações (ou seja, pré- vs. pós-CADe) e entre instalações (ou seja, instalações com CADe vs. instalações sem CADe). Os endoscopistas em centros médicos com dispositivos CADe serão pesquisados ​​e entrevistados sobre seu uso e satisfação com esses dispositivos.

A avaliação inicial irá comparar os resultados no nível da instalação. As análises subsequentes irão comparar os resultados no nível do endoscopista individual.