Computergestützte Erkennung von Neoplasien während der Koloskopie-Auswertung (CADeNCE)

Die Koloskopie ist ein wichtiges diagnostisches und therapeutisches Verfahren zur Prävention der Inzidenz und Mortalität von Darmkrebs. Von zentraler Bedeutung für die Wirksamkeit der Koloskopie ist die Identifizierung und Entfernung kolorektaler Neoplasien, einschließlich adenomatöser Polypen und sessiler gezackter Läsionen. Die Adenomerkennungsrate (ADR) des Endoskopikers, klassisch definiert als der Anteil der Screening-Koloskopien, bei denen ein oder mehrere Adenome entdeckt werden, steht nachweislich in einem starken umgekehrten Zusammenhang mit dem Risiko ihrer Patienten, nach der Koloskopie an Darmkrebs zu erkranken. Daher ist die Verbesserung der Adenomerkennung ein Hauptziel der Qualitätssicherungsbemühungen.

Im Jahr 2022 genehmigte die FDA das erste System mit künstlicher Intelligenz (KI) zur computergestützten Erkennung (CADe) von kolorektalen Neoplasien (auch als kolorektale Polypen bekannt). Diese CADe-Geräte projizieren ein Bild auf den Endoskopiemonitor (d. h. einen Begrenzungsrahmen), um den Endoskopiker auf das Vorhandensein eines vermuteten Polypen im Dickdarm aufmerksam zu machen. Erste Studien, einschließlich randomisierter kontrollierter Studien, haben gezeigt, dass der Einsatz von CADe-Systemen zu einer deutlichen Verbesserung der Adenomerkennung führt, mit einer Verringerung der Übersehensrate von Adenomen (d. h. bei einer zweiten Koloskopie werden weniger Adenome gefunden, wenn die erste Koloskopie durchgeführt wurde). mit einem CADe-System verglichen mit der Zeit, als bei der ersten Koloskopie kein CADe verwendet wurde). Allerdings konnte in neueren Studien kein eindeutiger Nutzen dieser Geräte nachgewiesen werden. Darüber hinaus handelt es sich bei den meisten zusätzlich entdeckten Adenomen um winzige Polypen, von denen man annimmt, dass die überwiegende Mehrheit davon, wenn überhaupt, nur eine minimale klinische Bedeutung hat. Wenn bei der Koloskopie mehrere Adenome festgestellt werden, empfehlen aktuelle Leitlinien, die Koloskopie früher als sonst empfohlen zu wiederholen. Außerdem können die CADe-Systeme unbeabsichtigte Folgen haben, wie z. B. Alarmmüdigkeit durch Fehlalarme oder eine negative Auswirkung auf die Ausbildung von Gastroenterologen.

Im Rahmen der laufenden Qualitätssicherungsbemühungen kaufte das National Gastroenterology and Hepatology Program (NGHP) der Veterans Health Administration (VHA) Ende 2022 über 100 Medtronic GI Genius CADe-Geräte. Da die Mittel nicht zur Verfügung standen, um die CADe-Systeme an alle medizinischen Zentren der VHA zu liefern, wurden diese Geräte zufällig ausgewählten medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten zugewiesen.

Mit der Einführung der CADe-Geräte innerhalb der VHA wird das NGHP die quantitativen und qualitativen Auswirkungen und Ergebnisse der Verwendung von CADe in den medizinischen Zentren der VHA bewerten. Das NGHP hat ein Koloskopie-Qualitäts-Dashboard erstellt, das Adenom-Erkennungsraten für Einrichtungen und einzelne Endoskopiker in VHA-Medizinzentren meldet. Für ausgewählte medizinische Zentren sind auch zusätzliche Qualitätsmetriken verfügbar (z. B. Rückzugszeit des Koloskops, Adenome pro Koloskopie, Polypen pro Koloskopie).

Anhand dieser Daten werden die Ergebnisse innerhalb von Einrichtungen (d. h. vor und nach CADe) und zwischen Einrichtungen (d. h. Einrichtungen mit CADe vs. Einrichtungen ohne CADe) verglichen. Endoskopiker in medizinischen Zentren mit CADe-Geräten werden zu ihrer Verwendung und Zufriedenheit mit diesen Geräten befragt und befragt.

Bei der ersten Bewertung werden die Ergebnisse auf Einrichtungsebene verglichen. Nachfolgende Analysen vergleichen die Ergebnisse auf der Ebene des einzelnen Endoskopikers.