Computerassisteret påvisning af neoplasi under koloskopi-evaluering (CADeNCE)

Koloskopi er en nøglediagnostisk og terapeutisk procedure til forebyggelse af forekomst og dødelighed af kolorektal cancer. Centralt for koloskopi's effektivitet er identifikation og fjernelse af kolorektal neoplasi, herunder adenomatøse polypper og siddende takkede læsioner. Endoskopistens adenomdetektionsrate (ADR), klassisk defineret som andelen af ​​screeningskoloskopier, hvor et eller flere adenomer påvises, har vist sig at være stærkt omvendt forbundet med deres patienters risiko for post-koloskopi kolorektal cancer. Derfor er forbedring af adenomdetektion et vigtigt mål for kvalitetssikringsindsatsen.

I 2022 godkendte FDA det første kunstig intelligens (AI) system til computerassisteret detektion (CADe) af kolorektal neoplasi (også kendt som kolorektale polypper). Disse CADe-enheder projicerer et billede på endoskopimonitoren (dvs. en afgrænsningsramme) for at advare endoskopisten om tilstedeværelsen af ​​en formodet polyp i tyktarmen. Indledende undersøgelser, herunder randomiserede kontrollerede forsøg, har vist, at brugen af ​​CADe-systemer resulterer i en signifikant forbedring af adenomdetektion med en reduktion i fejlfrekvensen af ​​adenomer (dvs. færre adenomer findes ved en anden koloskopi, når den første koloskopi blev udført. med et CADe-system sammenlignet med da den første koloskopi ikke brugte CADe). Nyere undersøgelser har dog ikke vist en klar fordel ved disse enheder. Desuden er de fleste af de yderligere adenomer, der påvises, diminutive polypper, hvoraf langt de fleste menes at være af minimal, hvis nogen, klinisk betydning. Når der påvises flere adenomer under koloskopi, anbefaler de nuværende retningslinjer at gentage koloskopi hurtigere, end det ellers ville være anbefalet. CADe-systemerne kan også have utilsigtede konsekvenser, såsom at skabe alarmtræthed gennem falske alarmer eller negativ indvirkning på uddannelsen af ​​gastroenterologi-stipendiater.

Som en del af den løbende kvalitetssikringsindsats købte Veterans Health Administrations (VHA) National Gastroenterology and Hepatology Program (NGHP) over 100 Medtronic GI Genius CADe-enheder i slutningen af ​​2022. Da der ikke var midler til rådighed til at levere CADe-systemerne til alle VHA-medicinske centre, blev disse enheder tildelt tilfældigt udvalgte medicinske centre i hele USA.

Med introduktionen af ​​CADe-enhederne i VHA vil NGHP evaluere den kvantitative og kvalitative indvirkning og resultaterne af brugen af ​​CADe i VHA-medicinske centre. NGHP har bygget et kontrolpanel for koloskopikvalitet, der rapporterer adenomdetektionsrater for faciliteter og individuelle endoskopister på VHA-medicinske centre. For udvalgte medicinske centre er yderligere kvalitetsmålinger også tilgængelige (f.eks. koloskopets tilbagetrækningstid, adenomer pr. koloskopi, polypper pr. koloskopi).

Ved hjælp af disse data vil resultater blive sammenlignet inden for faciliteter (dvs. før- vs. post-CADe) og mellem faciliteter (dvs. faciliteter med CADe vs. faciliteter uden CADe). Endoskopister på medicinske centre med CADe-udstyr vil blive undersøgt og interviewet om deres brug af og tilfredshed med disse enheder.

Den indledende evaluering vil sammenligne resultater på facilitetsniveau. Efterfølgende analyser vil sammenligne resultater på det enkelte endoskopistniveau.