多発性骨髄腫の薬剤耐性におけるトランスクリプトミクスおよびエピジェネティクス解析 (TEDROMM)
2024年3月20日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
多発性骨髄腫の薬剤耐性メカニズムに関与するバイオマーカー同定のためのトランスクリプトミクスおよびエピジェネティクス解析
多発性骨髄腫 (MM) は、ホジキンリンパ腫に次いで 2 番目に一般的な血液腫瘍疾患です。 MM 患者では、変異遺伝子は主に KRAS (23%)、NRAS (20%)、FAM46C (11%)、DIS3 (11%)、TP53 (8%) です。 エピジェネティクス研究により、ヒストン修飾および DNA メチル化パターンの変化、ならびに非コード RNA (miRNA) 発現が MM の発生に関与していることが示唆されました。 特に、さまざまな miRNA の異常な発現により、健康な患者と病気の患者を区別できることが示されています。 残念ながら、MM の効果的な治療にとって重要な主な問題は、形質細胞のクローンの不均一性にも起因する、薬理学的治療に対する本質的または後天的な耐性です。
この前向き研究には、従来の治療法に感受性または耐性のあるMM細胞の中で、miRNAも含むさまざまな転写およびエピジェネティックな特徴を特徴付けることを目的として、MGUS、MMくすぶり型およびMMの患者コホートが関与する予定である。 最終目標は、臨床標的療法を改善するための治療ツールとして使用できる新しい予後予測バイオマーカーを特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maurizio Fanciulli, PhD
- 電話番号：*39 06 52662800
- メール：maurizio.fanciulli@ifo.it
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア、00144
- 積極的、募集していない
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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コンタクト：
- Maurizio Fanciulli, PhD
- 電話番号：06-52662800
- メール：maurizio.fanciulli@ifo.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、MGUS、くすぶりMM、および症候群性MMの患者から採取したサンプルが使用されます。
説明
包含基準:
- トランスクリプトミクスとエピジェネティックプロファイルを比較
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MGUS
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狭い骨のサンプリング
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MMくすぶる
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狭い骨のサンプリング
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シントマティックMM
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狭い骨のサンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処理済みおよび未処理の MGUS、くすぶり MM およびシントーシス MM サンプルにおけるトランスクリプトミクスの変動
時間枠：12ヶ月
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治療の前後にMM患者から採取された治療に耐性のある細胞の遺伝的/エピジェネティックなプロファイルを特徴付けます。
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12ヶ月
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処理済みおよび未処理の MGUS、くすぶり MM およびシントマティック MM サンプルにおけるエピジェネティクスの変動
時間枠：12ヶ月
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治療前後のMM患者から採取した治療に耐性のある細胞の遺伝的/エピジェネティックなプロファイルを定量化します。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maurizio Fanciulli, PhD、IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月18日
一次修了 (実際)
2023年11月11日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。