Análise transcriptômica e epigenética na resistência a drogas no mieloma múltiplo (TEDROMM)
Análise Transcriptômica e Epigenética para Identificação de Biomarcadores Envolvidos nos Mecanismos de Resistência a Drogas do Mieloma Múltiplo
O Mieloma Múltiplo (MM) é a doença hematológica neoplásica mais comum, perdendo apenas para o linfoma de Hodgkin. Em pacientes com MM, os genes mutados são principalmente KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) e TP53 (8%). Estudos epigenéticos sugeriram que alterações nas modificações das histonas e no padrão de metilação do DNA, bem como na expressão de RNAs não codificantes (miRNAs) estão envolvidos no desenvolvimento do MM. Em particular, foi demonstrado que a expressão aberrante de diferentes miRNAs poderia discriminar pacientes saudáveis de doentes. Infelizmente, a principal questão crítica para um tratamento eficaz do MM é a resistência intrínseca ou adquirida aos tratamentos farmacológicos, devido também a uma heterogeneidade clonal plasmocelular.
O estudo prospectivo envolverá uma coorte de pacientes com MGUS, MM latente e MM, com o objetivo de caracterizar diferentes características transcricionais e epigenéticas, incluindo também miRNAs, entre células MM suscetíveis ou resistentes a terapias convencionais. O objetivo final é identificar novos biomarcadores prognósticos e preditivos que possam ser usados como ferramentas terapêuticas para melhorar as terapias clínicas direcionadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maurizio Fanciulli, PhD
- Número de telefone: *39 06 52662800
- E-mail: maurizio.fanciulli@ifo.it
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00144
- Ativo, não recrutando
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contato:
- Maurizio Fanciulli, PhD
- Número de telefone: 06-52662800
- E-mail: maurizio.fanciulli@ifo.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Compare transcriptômica e perfil epigenético
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MGUS
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Amostragem óssea estreita
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MM fumegante
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Amostragem óssea estreita
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MM sintomático
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Amostragem óssea estreita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variações transcriptômicas em amostras tratadas e não tratadas de MGUS, MM latente e amostras sintomáticas de MM
Prazo: 12 meses
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Caracterizar o perfil genético/epigenético de células resistentes ao tratamento coletadas de pacientes com MM antes e após o tratamento.
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12 meses
|
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Variações epigenéticas em amostras tratadas e não tratadas de MGUS, MM latente e amostras sintomáticas de MM
Prazo: 12 meses
|
Quantificar o perfil genético/epigenético de células resistentes ao tratamento coletadas de pacientes com MM antes e depois do tratamento.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- RS1237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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