Analýza transkriptomiky a epigenetiky u lékové rezistence mnohočetného myelomu (TEDROMM)
Transkriptomická a epigenetická analýza pro identifikaci biomarkerů zapojených do mechanismů lékové rezistence u mnohočetného myelomu
Mnohočetný myelom (MM) je po Hodgkinově lymfomu častějším hematologickým neoplastickým onemocněním. U pacientů s MM jsou mutované geny hlavně KRAS (23 %), NRAS (20 %), FAM46C (11 %), DIS3 (11 %) a TP53 (8 %). Epigenetické studie naznačují, že na vývoji MM se podílejí změny v modifikacích histonů a vzor methylace DNA, stejně jako exprese nekódujících RNA (miRNA). Zejména se ukázalo, že aberantní exprese různých miRNA by mohla rozlišovat zdravé od nemocných pacientů. Bohužel hlavním kritickým problémem pro účinnou léčbu MM je vnitřní nebo získaná rezistence k farmakologické léčbě, a to také kvůli plazmatické klonální heterogenitě.
Prospektivní studie bude zahrnovat kohortu pacientů s MGUS, MM doutnajícím a MM, s cílem charakterizovat různé transkripční a epigenetické rysy, včetně miRNA, mezi MM buňkami citlivými nebo rezistentními na konvenční terapie. Konečným cílem je identifikovat nové prognostické a prediktivní biomarkery, které by mohly být použity jako terapeutické nástroje ke zlepšení klinických cílených terapií.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maurizio Fanciulli, PhD
- Telefonní číslo: *39 06 52662800
- E-mail: maurizio.fanciulli@ifo.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00144
- Aktivní, ne nábor
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Maurizio Fanciulli, PhD
- Telefonní číslo: 06-52662800
- E-mail: maurizio.fanciulli@ifo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porovnejte transkriptomický a epigenetický profil
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MGUS
|
Kostní úzký odběr
|
|
MM doutnající
|
Kostní úzký odběr
|
|
Syntomatický MM
|
Kostní úzký odběr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkriptomické variace u ošetřených a neošetřených vzorků MGUS, doutnajících MM a syntomatických vzorků MM
Časové okno: 12 měsíců
|
Charakterizujte genetický/epigenetický profil buněk rezistentních na léčbu odebraných pacientům s MM před a po léčbě.
|
12 měsíců
|
|
Epigenetické variace u ošetřených a neošetřených vzorků MGUS, doutnajících MM a syntomatických vzorků MM
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantifikujte genetický/epigenetický profil buněk odolných vůči léčbě odebraných pacientům s MM před a po léčbě.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
Další identifikační čísla studie
- RS1237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .