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Transkriptomische und epigenetische Analyse bei der Arzneimittelresistenz des multiplen Myeloms (TEDROMM)

20. März 2024 aktualisiert von: Regina Elena Cancer Institute

Transkriptomische und epigenetische Analyse zur Identifizierung von Biomarkern, die an Arzneimittelresistenzmechanismen des Multiplen Myeloms beteiligt sind

Das Multiple Myelom (MM) ist nach dem Hodgkin-Lymphom die häufigste hämatologische neoplastische Erkrankung. Bei MM-Patienten handelt es sich bei den mutierten Genen hauptsächlich um KRAS (23 %), NRAS (20 %), FAM46C (11 %), DIS3 (11 %) und TP53 (8 %). Epigenetische Studien legen nahe, dass Veränderungen der Histonmodifikationen und des DNA-Methylierungsmusters sowie der Expression nichtkodierender RNAs (miRNAs) an der MM-Entwicklung beteiligt sind. Insbesondere wurde gezeigt, dass die abweichende Expression verschiedener miRNAs gesunde von kranken Patienten unterscheiden kann. Leider ist der wichtigste kritische Punkt für eine wirksame Behandlung von MM die intrinsische oder erworbene Resistenz gegen pharmakologische Behandlungen, die auch auf eine plasmazelluläre klonale Heterogenität zurückzuführen ist.

An der prospektiven Studie wird eine Patientenkohorte mit MGUS, MM-Smoldering und MM beteiligt sein, mit dem Ziel, verschiedene transkriptionelle und epigenetische Merkmale, einschließlich miRNAs, bei MM-Zellen zu charakterisieren, die gegenüber herkömmlichen Therapien anfällig oder resistent sind. Das Endziel besteht darin, neue prognostische und prädiktive Biomarker zu identifizieren, die als therapeutische Instrumente zur Verbesserung klinisch zielgerichteter Therapien eingesetzt werden könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00144
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie werden Proben von Patienten mit MGUS, MM-Smoldering und syntomatischem MM verwendet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Vergleichen Sie Transkriptomik und epigenetisches Profil

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MGUS
Sonstiges: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Knochenschmale Probenahme
MM glimmt
Sonstiges: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Knochenschmale Probenahme
Syntomatisches MM
Sonstiges: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Knochenschmale Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationen der Transkriptomik in behandelten und unbehandelten MGUS-, MM-Smoldering- und syntomatischen MM-Proben
Zeitfenster: 12 Monate
Charakterisieren Sie das genetische/epigenetische Profil von behandlungsresistenten Zellen, die vor und nach der Behandlung von MM-Patienten entnommen wurden.
12 Monate
Epigenetische Variationen in behandelten und unbehandelten MGUS-, MM-Schwelungs- und syntomatischen MM-Proben
Zeitfenster: 12 Monate
Quantifizierung des genetischen/epigenetischen Profils von behandlungsresistenten Zellen, die von MM-Patienten vor und nach der Behandlung entnommen wurden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Mitarbeiter

University of Rome Tor Vergata
Campus Bio-Medico University
Sant'Eugenio Hospital, Rome

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RS1237

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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