Multippelin myelooman lääkeresistenssin transkriptomiikka ja epigenetiikan analyysi (TEDROMM)
Multippeli myelooman lääkeresistenssimekanismeihin osallistuvien biomarkkerien tunnistamisen transkriptomiikka ja epigenetiikka
Multippeli myelooma (MM) on Hodgkinin lymfooman jälkeen yleisin hematologinen neoplastinen sairaus. MM-potilailla mutatoituneet geenit ovat pääasiassa KRAS (23 %), NRAS (20 %), FAM46C (11 %), DIS3 (11 %) ja TP53 (8 %). Epigenetiikan tutkimukset viittaavat siihen, että muutokset histonien modifikaatioissa ja DNA:n metylaatiokuvioissa sekä ei-koodaavien RNA:iden (miRNA:iden) ilmentyminen ovat mukana MM:n kehityksessä. Erityisesti on osoitettu, että eri miRNA:iden poikkeava ilmentyminen voi erottaa terveet sairaista potilaista. Valitettavasti tärkein kriittinen kysymys MM:n tehokkaalle hoidolle on luontainen tai hankittu resistenssi farmakologisille hoidoille, mikä johtuu myös plasmasolujen klonaalisesta heterogeenisyydestä.
Prospektiivitutkimukseen osallistuu potilasryhmä, jolla on MGUS, MM-smoldering ja MM. Tavoitteena on karakterisoida erilaisia transkription ja epigeneettisiä piirteitä, mukaan lukien miRNA:t, MM-soluista, jotka ovat herkkiä tai resistenttejä tavanomaisille hoidoille. Lopullisena tavoitteena on tunnistaa uusia prognostisia ja ennustavia biomarkkereita, joita voitaisiin käyttää terapeuttisina työkaluina parantamaan kliinisiä kohdennettuja hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maurizio Fanciulli, PhD
- Puhelinnumero: *39 06 52662800
- Sähköposti: maurizio.fanciulli@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00144
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Fanciulli, PhD
- Puhelinnumero: 06-52662800
- Sähköposti: maurizio.fanciulli@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vertaa transkriptomiikkaa ja epigeneettistä profiilia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MGUS
|
Luun kapea näytteenotto
|
|
MM kytemässä
|
Luun kapea näytteenotto
|
|
Syntomaattinen MM
|
Luun kapea näytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomiikan vaihtelut käsitellyissä ja käsittelemättömissä MGUS-, kytevässä MM- ja syntomaattisissa MM-näytteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaile MM-potilailta ennen ja jälkeen hoitoa otettujen hoitoresistenttien solujen geneettistä/epigeneettistä profiilia.
|
12 kuukautta
|
|
Epigenetiikan vaihtelut käsitellyissä ja käsittelemättömissä MGUS-, kytevässä MM- ja syntomaattisissa MM-näytteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantifioi MM-potilailta ennen hoitoa ja sen jälkeen otetun näytteen käsittelylle vastustuskykyisten solujen geneettinen/epigeneettinen profiili.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .