Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkriptomikk og epigenetisk analyse i medikamentresistens ved multippelt myelom (TEDROMM)

20. mars 2024 oppdatert av: Regina Elena Cancer Institute

Transkriptomikk og epigenetikkanalyse for identifisering av biomarkører involvert i legemiddelresistensmekanismer for multippelt myelom

Multippelt myelom (MM) er den mer vanlige hematologiske neoplastiske sykdommen nest etter Hodgkin lymfom. Hos MM-pasienter er muterte gener hovedsakelig KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) og TP53 (8%). Epigenetiske studier antydet at endringer i histonmodifikasjoner og DNA-metyleringsmønster, så vel som ikke-kodende RNA-uttrykk (miRNA-er) er involvert i MM-utvikling. Spesielt har det blitt vist at det avvikende uttrykket av forskjellige miRNA-er kan skille mellom friske og syke pasienter. Dessverre er det viktigste kritiske problemet for en effektiv behandling av MM den iboende eller ervervede resistensen mot farmakologiske behandlinger, også på grunn av en plasmacellulær klonal heterogenitet.

Den prospektive studien vil involvere en pasientkohort med MGUS, MM smoldering og MM, med sikte på å karakterisere ulike transkripsjonelle og epigenetiske trekk, også inkludert miRNA, blant MM-celler som er mottakelige eller resistente mot konvensjonelle terapier. Det endelige målet er å identifisere nye prognostiske og prediktive biomarkører som kan brukes som terapeutiske verktøy for å forbedre klinisk målrettede terapier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, Italia, 00144
        • Rekruttering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For studien vil det bli brukt prøver fra pasienter med MGUS, MM ulmende og syntomatisk MM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Sammenlign Transcriptomics og epigenetisk profil

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MGUS
Annen: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Bensmal prøvetaking
MM ulmende
Annen: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Bensmal prøvetaking
Syntomatisk MM
Annen: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Bensmal prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomiske variasjoner i behandlede og ikke-behandlede MGUS, MM ulmende og syntomatiske MM-prøver
Tidsramme: 12 måneder
Karakteriser genetisk/epigenetisk profil av celler som er resistente mot behandlingen tatt fra MM-pasienter før og etter behandling.
12 måneder
Epigenetiske variasjoner i behandlede og ikke-behandlede MGUS, MM ulmende og syntetiske MM-prøver
Tidsramme: 12 måneder
Kvantifiser genetisk/epigenetisk profil av celler som er resistente mot behandlingen tatt fra MM-pasienter før og etter behandling.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbeidspartnere

University of Rome Tor Vergata
Campus Bio-Medico University
Sant'Eugenio Hospital, Rome

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RS1237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere