Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkriptomikai és epigenetikai elemzés a myeloma multiplex gyógyszerrezisztenciájában (TEDROMM)

2024. március 20. frissítette: Regina Elena Cancer Institute

Transzkriptomikai és epigenetikai elemzés a myeloma multiplex gyógyszerrezisztencia-mechanizmusaiban szerepet játszó biomarkerek azonosítására

A myeloma multiplex (MM) a gyakoribb hematológiai daganatos betegség a Hodgkin limfóma után. MM-es betegekben a mutált gének főként KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) és TP53 (8%). Az epigenetikai vizsgálatok azt sugallták, hogy a hiszton módosulásokban és a DNS metilációs mintázatában bekövetkező változások, valamint a nem kódoló RNS-ek (miRNS-ek) expressziója szerepet játszanak az MM fejlődésében. Különösen kimutatták, hogy a különböző miRNS-ek rendellenes expressziója megkülönböztetheti az egészséges és a beteg betegeket. Sajnos az MM hatékony kezelésének fő kritikus kérdése a gyógyszeres kezelésekkel szembeni belső vagy szerzett rezisztencia, ami szintén a plazmacelluláris klonális heterogenitásnak köszönhető.

A prospektív vizsgálatban egy MGUS-ban, MM füstölőben és MM-ben szenvedő betegek csoportját vonják be, azzal a céllal, hogy jellemezzék a hagyományos terápiákra érzékeny vagy rezisztens MM-sejtek különböző transzkripciós és epigenetikai jellemzőit, beleértve a miRNS-eket is. A végső cél olyan új prognosztikai és prediktív biomarkerek azonosítása, amelyek terápiás eszközként használhatók a klinikai célzott terápiák javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00144
        • Aktív, nem toborzó
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, Olaszország, 00144
        • Toborzás
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálathoz MGUS-ban, MM-ben parázsló és szintetikus MM-ben szenvedő betegek mintáit használják fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Hasonlítsa össze a transzkriptomikát és az epigenetikai profilt

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MGUS
Egyéb: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Csont szűk mintavétel
MM parázsló
Egyéb: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Csont szűk mintavétel
Szintomatikus MM
Egyéb: ChIP-seq, NGS, ATAC-seq
Csont szűk mintavétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzkriptomikai eltérések kezelt és nem kezelt MGUS, MM parázsló és szintematikus MM mintákban
Időkeret: 12 hónap
Jellemezze a kezelésre rezisztens sejtek genetikai/epigenetikai profilját, amelyet MM-betegekből vettek a kezelés előtt és után.
12 hónap
Epigenetikai eltérések kezelt és nem kezelt MGUS, MM parázsló és szintematikus MM mintákban
Időkeret: 12 hónap
Számszerűsítse a kezelésre rezisztens sejtek genetikai/epigenetikai profilját, amelyet MM-betegekből vettek a kezelés előtt és után.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regina Elena Cancer Institute

Együttműködők

University of Rome Tor Vergata
Campus Bio-Medico University
Sant'Eugenio Hospital, Rome

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RS1237

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ChIP-seq, NGS, ATAC-seq

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel