Analisi della trascrittomica e dell'epigenetica nella resistenza ai farmaci del mieloma multiplo (TEDROMM)
Analisi trascrittomica ed epigenetica per l'identificazione di biomarcatori coinvolti nei meccanismi di resistenza ai farmaci del mieloma multiplo
Il mieloma multiplo (MM) è la malattia neoplastica ematologica più comune, seconda solo al linfoma di Hodgkin. Nei pazienti affetti da MM, i geni mutati sono principalmente KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) e TP53 (8%). Gli studi epigenetici hanno suggerito che i cambiamenti nelle modifiche degli istoni e nel modello di metilazione del DNA, nonché l'espressione di RNA non codificanti (miRNA) sono coinvolti nello sviluppo del MM. In particolare, è stato dimostrato che l'espressione aberrante di diversi miRNA potrebbe discriminare i pazienti sani da quelli malati. Purtroppo, la principale criticità per un trattamento efficace del MM è la resistenza intrinseca o acquisita ai trattamenti farmacologici, dovuta anche ad una eterogeneità clonale plasmacellulare.
Lo studio prospettico coinvolgerà una coorte di pazienti affetti da MGUS, MM smoldering e MM, con l'obiettivo di caratterizzare diverse caratteristiche trascrizionali ed epigenetiche, includendo anche i miRNA, tra le cellule MM suscettibili o resistenti alle terapie convenzionali. L'obiettivo finale è identificare nuovi biomarcatori prognostici e predittivi che potrebbero essere utilizzati come strumenti terapeutici per migliorare le terapie cliniche mirate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maurizio Fanciulli, PhD
- Numero di telefono: *39 06 52662800
- Email: maurizio.fanciulli@ifo.it
Luoghi di studio
-
-
-
Roma, Italia, 00144
- Attivo, non reclutante
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome, Italia, 00144
- Reclutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contatto:
- Maurizio Fanciulli, PhD
- Numero di telefono: 06-52662800
- Email: maurizio.fanciulli@ifo.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Confronta trascrittomica e profilo epigenetico
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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MGUS
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Campionamento osseo ristretto
|
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MM fumante
|
Campionamento osseo ristretto
|
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MM sintomatico
|
Campionamento osseo ristretto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della trascrittomica in campioni di MGUS trattata e non trattata, MM fumante e MM sintomatica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Caratterizzare il profilo genetico/epigenetico delle cellule resistenti al trattamento campionate da pazienti affetti da MM prima e dopo il trattamento.
|
12 mesi
|
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Variazioni epigenetiche in campioni di MGUS trattati e non trattati, MM fumanti e sintomatici
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Quantificare il profilo genetico/epigenetico delle cellule resistenti al trattamento prelevate da pazienti affetti da MM prima e dopo il trattamento.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS1237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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