Analyse transcriptomique et épigénétique dans la pharmacorésistance du myélome multiple (TEDROMM)
Analyse transcriptomique et épigénétique pour l'identification de biomarqueurs impliqués dans les mécanismes de résistance aux médicaments du myélome multiple
Le myélome multiple (MM) est la maladie néoplasique hématologique la plus courante après le lymphome de Hodgkin. Chez les patients MM, les gènes mutés sont principalement KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) et TP53 (8%). Des études épigénétiques ont suggéré que des changements dans les modifications des histones et le schéma de méthylation de l'ADN, ainsi que l'expression des ARN non codants (miARN) sont impliqués dans le développement du MM. En particulier, il a été montré que l'expression aberrante de différents miARN pouvait discriminer les patients sains des patients malades. Malheureusement, le principal problème critique pour un traitement efficace du MM est la résistance intrinsèque ou acquise aux traitements pharmacologiques, due également à une hétérogénéité clonale plasmacellulaire.
L'étude prospective impliquera une cohorte de patients atteints de MGUS, de MM couvant et de MM, dans le but de caractériser différentes caractéristiques transcriptionnelles et épigénétiques, y compris également les miARN, parmi les cellules MM sensibles ou résistantes aux thérapies conventionnelles. L'objectif final est d'identifier de nouveaux biomarqueurs pronostiques et prédictifs qui pourraient être utilisés comme outils thérapeutiques pour améliorer les thérapies cliniques ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maurizio Fanciulli, PhD
- Numéro de téléphone: *39 06 52662800
- E-mail: maurizio.fanciulli@ifo.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00144
- Actif, ne recrute pas
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome, Italie, 00144
- Recrutement
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Contact:
- Maurizio Fanciulli, PhD
- Numéro de téléphone: 06-52662800
- E-mail: maurizio.fanciulli@ifo.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Comparer la transcriptomique et le profil épigénétique
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MGUS
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Échantillonnage étroit de l'os
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MM couvant
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Échantillonnage étroit de l'os
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Syntomatique MM
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Échantillonnage étroit de l'os
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations transcriptomiques dans les échantillons traités et non traités de MGUS, de MM couvant et de MM syntomatique
Délai: 12 mois
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Caractériser le profil génétique/épigénétique des cellules résistantes au traitement prélevées chez des patients MM avant et après traitement.
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12 mois
|
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Variations épigénétiques dans les échantillons traités et non traités de MGUS, de MM couvant et de MM syntomatique
Délai: 12 mois
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Quantifier le profil génétique/épigénétique des cellules résistantes au traitement prélevées sur des patients MM avant et après traitement.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- RS1237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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