Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza transkryptomiki i epigenetyki w lekooporności szpiczaka mnogiego (TEDROMM)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Regina Elena Cancer Institute

Analiza transkryptomiczna i epigenetyczna w celu identyfikacji biomarkerów zaangażowanych w mechanizmy lekooporności szpiczaka mnogiego

Szpiczak mnogi (MM) jest częściej występującą hematologiczną chorobą nowotworową, ustępującą jedynie chłoniakowi Hodgkina. U chorych na szpiczaka mnogiego zmutowane geny to głównie KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) i TP53 (8%). Badania epigenetyczne sugerują, że zmiany w modyfikacjach histonów i wzorze metylacji DNA, a także ekspresja niekodujących RNA (miRNA) są zaangażowane w rozwój MM. W szczególności wykazano, że nieprawidłowa ekspresja różnych miRNA może odróżniać pacjentów zdrowych od chorych. Niestety, głównym krytycznym problemem dla skutecznego leczenia szpiczaka mnogiego jest wrodzona lub nabyta oporność na leczenie farmakologiczne, również ze względu na heterogeniczność klonalną komórek plazmatycznych.

Prospektywne badanie obejmie kohortę pacjentów z MGUS, MM tlącym się i MM, w celu scharakteryzowania różnych cech transkrypcyjnych i epigenetycznych, w tym także miRNA, wśród komórek MM wrażliwych lub opornych na konwencjonalne terapie. Ostatecznym celem jest identyfikacja nowych prognostycznych i predykcyjnych biomarkerów, które można by wykorzystać jako narzędzia terapeutyczne w celu udoskonalenia ukierunkowanych terapii klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00144
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną wykorzystane próbki od pacjentów z MGUS, MM tlącym się i syntomatycznym MM

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Porównaj transkryptomikę i profil epigenetyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MGUS
Inny: Sekw. ChIP, NGS, Sekw. ATAC
Próbkowanie wąskiej kości
MM się tli
Inny: Sekw. ChIP, NGS, Sekw. ATAC
Próbkowanie wąskiej kości
Syntomatyczny MM
Inny: Sekw. ChIP, NGS, Sekw. ATAC
Próbkowanie wąskiej kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany transkryptomiczne w leczonych i nietraktowanych próbkach MGUS, MM tlących się i syntomatycznych MM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Scharakteryzuj profil genetyczny/epigenetyczny komórek opornych na leczenie pobranych od pacjentów ze szpiczakiem mnogim przed i po leczeniu.
12 miesięcy
Zmiany epigenetyczne w leczonych i nieleczonych próbkach MGUS, MM tlących się i syntomatycznych MM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń ilościowo profil genetyczny/epigenetyczny komórek opornych na leczenie pobranych od pacjentów ze szpiczakiem mnogim przed i po leczeniu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Współpracownicy

University of Rome Tor Vergata
Campus Bio-Medico University
Sant'Eugenio Hospital, Rome

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS1237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj