Análisis transcriptómico y epigenético en la farmacorresistencia del mieloma múltiple (TEDROMM)
Análisis transcriptómico y epigenético para la identificación de biomarcadores implicados en los mecanismos de resistencia a fármacos del mieloma múltiple
El mieloma múltiple (MM) es la enfermedad neoplásica hematológica más frecuente, sólo superada por el linfoma de Hodgkin. En pacientes con MM, los genes mutados son principalmente KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) y TP53 (8%). Los estudios de epigenética sugirieron que los cambios en las modificaciones de las histonas y el patrón de metilación del ADN, así como la expresión de los ARN no codificantes (miARN) están involucrados en el desarrollo de MM. En particular, se ha demostrado que la expresión aberrante de diferentes miRNAs podría discriminar pacientes sanos de enfermos. Desafortunadamente, el principal problema crítico para un tratamiento efectivo del MM es la resistencia intrínseca o adquirida a los tratamientos farmacológicos, debido también a una heterogeneidad clonal plasmocelular.
El estudio prospectivo involucrará una cohorte de pacientes con MGUS, MM latente y MM, con el objetivo de caracterizar diferentes características transcripcionales y epigenéticas, incluyendo también miRNAs, entre las células de MM susceptibles o resistentes a las terapias convencionales. El objetivo final es identificar nuevos biomarcadores pronósticos y predictivos que puedan utilizarse como herramientas terapéuticas para mejorar las terapias clínicas dirigidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maurizio Fanciulli, PhD
- Número de teléfono: *39 06 52662800
- Correo electrónico: maurizio.fanciulli@ifo.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00144
- Activo, no reclutando
- Regina Elena Cancer Institute
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Rome, Italia, 00144
- Reclutamiento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Contacto:
- Maurizio Fanciulli, PhD
- Número de teléfono: 06-52662800
- Correo electrónico: maurizio.fanciulli@ifo.it
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comparar transcriptómica y perfil epigenético
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MGUS
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Muestreo de hueso estrecho
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Mm humeante
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Muestreo de hueso estrecho
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MM sintomático
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Muestreo de hueso estrecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variaciones transcriptómicas en muestras de MGUS tratadas y no tratadas, MM latentes y MM sintomáticas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Caracterizar el perfil genético/epigenético de células resistentes al tratamiento muestreadas de pacientes con MM antes y después del tratamiento.
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12 meses
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Variaciones epigenéticas en muestras tratadas y no tratadas de MGUS, MM latente y MM sintomático
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuantifique el perfil genético/epigenético de las células resistentes al tratamiento muestreadas de pacientes con MM antes y después del tratamiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- RS1237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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