- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05888636
Transcriptomics en epigenetische analyse bij geneesmiddelresistentie van multipel myeloom (TEDROMM)
Transcriptomics en epigenetische analyse voor de identificatie van biomarkers die betrokken zijn bij geneesmiddelenresistentiemechanismen van multipel myeloom
Multipel myeloom (MM) is de meest voorkomende hematologische neoplastische ziekte die op de tweede plaats komt na Hodgkin-lymfoom. Bij MM-patiënten zijn de gemuteerde genen voornamelijk KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) en TP53 (8%). Epigenetische studies suggereerden dat veranderingen in histon-modificaties en DNA-methylatiepatroon, evenals expressie van niet-coderende RNA's (miRNA's), betrokken zijn bij de ontwikkeling van MM. In het bijzonder is aangetoond dat de afwijkende expressie van verschillende miRNA's gezonde van zieke patiënten kan onderscheiden. Helaas is de belangrijkste kritieke kwestie voor een effectieve behandeling van MM de intrinsieke of verworven resistentie tegen farmacologische behandelingen, ook als gevolg van een plasmacellulaire klonale heterogeniteit.
Bij de prospectieve studie zal een patiëntencohort betrokken zijn met MGUS, MM smeulende en MM, met als doel verschillende transcriptionele en epigenetische kenmerken, waaronder ook miRNA's, te karakteriseren onder MM-cellen die gevoelig zijn voor of resistent zijn tegen conventionele therapieën. Het uiteindelijke doel is om nieuwe prognostische en voorspellende biomarkers te identificeren die kunnen worden gebruikt als therapeutische hulpmiddelen om klinische gerichte therapieën te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maurizio Fanciulli, PhD
- Telefoonnummer: *39 06 52662800
- E-mail: maurizio.fanciulli@ifo.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00144
- Actief, niet wervend
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome, Italië, 00144
- Werving
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contact:
- Maurizio Fanciulli, PhD
- Telefoonnummer: 06-52662800
- E-mail: maurizio.fanciulli@ifo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vergelijk Transcriptomics en epigenetisch profiel
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MGUS
|
Bot smalle bemonstering
|
|
MM smeulend
|
Bot smalle bemonstering
|
|
Syntomatische MM
|
Bot smalle bemonstering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptomics-variaties in behandelde en niet-behandelde MGUS-, MM-smeulende en syntomatische MM-monsters
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Karakteriseer het genetische / epigenetische profiel van cellen die resistent zijn tegen de behandeling die voor en na de behandeling van MM-patiënten is bemonsterd.
|
12 maanden
|
|
Epigenetische variaties in behandelde en niet-behandelde MGUS, smeulende MM en syntomatische MM-monsters
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantificeer het genetische / epigenetische profiel van cellen die resistent zijn tegen de behandeling die voor en na de behandeling van MM-patiënten is bemonsterd.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- RS1237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .