Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptomics en epigenetische analyse bij geneesmiddelresistentie van multipel myeloom (TEDROMM)

20 maart 2024 bijgewerkt door: Regina Elena Cancer Institute

Transcriptomics en epigenetische analyse voor de identificatie van biomarkers die betrokken zijn bij geneesmiddelenresistentiemechanismen van multipel myeloom

Multipel myeloom (MM) is de meest voorkomende hematologische neoplastische ziekte die op de tweede plaats komt na Hodgkin-lymfoom. Bij MM-patiënten zijn de gemuteerde genen voornamelijk KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) en TP53 (8%). Epigenetische studies suggereerden dat veranderingen in histon-modificaties en DNA-methylatiepatroon, evenals expressie van niet-coderende RNA's (miRNA's), betrokken zijn bij de ontwikkeling van MM. In het bijzonder is aangetoond dat de afwijkende expressie van verschillende miRNA's gezonde van zieke patiënten kan onderscheiden. Helaas is de belangrijkste kritieke kwestie voor een effectieve behandeling van MM de intrinsieke of verworven resistentie tegen farmacologische behandelingen, ook als gevolg van een plasmacellulaire klonale heterogeniteit.

Bij de prospectieve studie zal een patiëntencohort betrokken zijn met MGUS, MM smeulende en MM, met als doel verschillende transcriptionele en epigenetische kenmerken, waaronder ook miRNA's, te karakteriseren onder MM-cellen die gevoelig zijn voor of resistent zijn tegen conventionele therapieën. Het uiteindelijke doel is om nieuwe prognostische en voorspellende biomarkers te identificeren die kunnen worden gebruikt als therapeutische hulpmiddelen om klinische gerichte therapieën te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Roma, Italië, 00144
        • Actief, niet wervend
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, Italië, 00144
        • Werving
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor de studie zullen monsters van patiënten met MGUS, smeulende MM en syntomatische MM worden gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vergelijk Transcriptomics en epigenetisch profiel

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MGUS
Bot smalle bemonstering
MM smeulend
Bot smalle bemonstering
Syntomatische MM
Bot smalle bemonstering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptomics-variaties in behandelde en niet-behandelde MGUS-, MM-smeulende en syntomatische MM-monsters
Tijdsspanne: 12 maanden
Karakteriseer het genetische / epigenetische profiel van cellen die resistent zijn tegen de behandeling die voor en na de behandeling van MM-patiënten is bemonsterd.
12 maanden
Epigenetische variaties in behandelde en niet-behandelde MGUS, smeulende MM en syntomatische MM-monsters
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantificeer het genetische / epigenetische profiel van cellen die resistent zijn tegen de behandeling die voor en na de behandeling van MM-patiënten is bemonsterd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren