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다발성 골수종의 약제내성에 대한 전사체학 및 후성유전학 분석 (TEDROMM)

2024년 3월 20일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute

다발성 골수종의 약제내성 기전에 관여하는 바이오마커 규명을 위한 전사체학 및 후성유전학 분석

다발성 골수종(MM)은 호지킨 림프종에 이어 두 번째로 흔한 혈액 종양 질환입니다. MM 환자에서 돌연변이 유전자는 주로 KRAS(23%), NRAS(20%), FAM46C(11%), DIS3(11%) 및 TP53(8%)입니다. Epigenetics 연구는 non-coding RNAs (miRNAs) 발현뿐만 아니라 히스톤 수정 및 DNA 메틸화 패턴의 변화가 MM 발달에 관여한다고 제안했습니다. 특히, 서로 다른 miRNA의 비정상적 발현이 건강한 환자와 아픈 환자를 구별할 수 있음이 밝혀졌습니다. 불행하게도 효과적인 MM 치료를 위한 주요한 중요한 문제는 형질세포 클론 이질성으로 인해 약리학적 치료에 대한 내재적 또는 후천적 저항성입니다.

전향적 연구는 기존 치료법에 민감하거나 내성이 있는 MM 세포 중에서 miRNA를 포함하여 다양한 전사 및 후생적 특징을 특성화하는 것을 목표로 MGUS, MM smoldering 및 MM 환자 코호트를 포함할 것입니다. 최종 목표는 임상 표적 치료를 개선하기 위한 치료 도구로 사용할 수 있는 새로운 예후 및 예측 바이오마커를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00144
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, 이탈리아, 00144
        • 모병
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위해 MGUS, MM smoldering 및 syntomatic MM 환자의 샘플이 사용됩니다.

설명

포함 기준:

- Transcriptomics 및 epigenetic 프로필 비교

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엠거스
뼈 좁은 샘플링
MM연기
뼈 좁은 샘플링
신토매틱 MM
뼈 좁은 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리 및 비처리 MGUS, MM 스몰더링 및 신토매틱 MM 샘플의 전사체 변화
기간: 12 개월
치료 전후에 MM 환자로부터 채취한 치료에 내성이 있는 세포의 유전적/후생유전학적 프로필을 특성화합니다.
12 개월
처리 및 처리되지 않은 MGUS, MM 연기 및 합성 MM 샘플의 후성 유전학 변이
기간: 12 개월
치료 전후에 MM 환자로부터 채취한 치료에 내성이 있는 세포의 유전적/후생유전학적 프로필을 정량화합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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