Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптомика и эпигенетический анализ лекарственной устойчивости множественной миеломы (TEDROMM)

20 марта 2024 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute

Транскриптомный и эпигенетический анализ для идентификации биомаркеров, участвующих в механизмах лекарственной устойчивости множественной миеломы

Множественная миелома (ММ) является более распространенным гематологическим неопластическим заболеванием, уступающим только лимфоме Ходжкина. У больных ММ мутантными генами являются в основном KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) и TP53 (8%). Эпигенетические исследования показали, что изменения в модификациях гистонов и характере метилирования ДНК, а также экспрессии некодирующих РНК (миРНК) участвуют в развитии ММ. В частности, было показано, что аберрантная экспрессия различных микроРНК может отличать здоровых пациентов от больных. К сожалению, основной критической проблемой для эффективного лечения ММ является врожденная или приобретенная резистентность к фармакологическому лечению, также обусловленная клональной гетерогенностью плазматических клеток.

Проспективное исследование будет включать когорту пациентов с MGUS, тлеющей ММ и ММ с целью охарактеризовать различные транскрипционные и эпигенетические особенности, включая микроРНК, среди клеток ММ, чувствительных или устойчивых к обычным методам лечения. Конечная цель состоит в том, чтобы определить новые прогностические и прогностические биомаркеры, которые можно было бы использовать в качестве терапевтических инструментов для улучшения клинической таргетной терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maurizio Fanciulli, PhD
  • Номер телефона: *39 06 52662800
  • Электронная почта: maurizio.fanciulli@ifo.it

Места учебы

      • Roma, Италия, 00144
        • Активный, не рекрутирующий
        • Regina Elena Cancer Institute
      • Rome, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Контакт:
          • Maurizio Fanciulli, PhD
          • Номер телефона: 06-52662800
          • Электронная почта: maurizio.fanciulli@ifo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для исследования будут использованы образцы от пациентов с МГНЗ, ММ тлеющей и синтомной ММ.

Описание

Критерии включения:

- Сравните транскриптомику и эпигенетический профиль

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МГУС
Узкая костная выборка
ММ тлеющий
Узкая костная выборка
Синтоматический ММ
Узкая костная выборка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения транскриптомики в обработанных и необработанных образцах MGUS, MM тлеющих и синтоматических MM
Временное ограничение: 12 месяцев
Охарактеризовать генетический/эпигенетический профиль клеток, устойчивых к лечению, взятых у пациентов с ММ до и после лечения.
12 месяцев
Эпигенетические вариации в обработанных и необработанных образцах MGUS, MM тлеющих и синтоматических MM
Временное ограничение: 12 месяцев
Количественно генетический/эпигенетический профиль клеток, устойчивых к лечению, взятых у пациентов с ММ до и после лечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чип-последовательность, NGS, ATAC-последовательность

Подписаться