- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05888636
Транскриптомика и эпигенетический анализ лекарственной устойчивости множественной миеломы (TEDROMM)
Транскриптомный и эпигенетический анализ для идентификации биомаркеров, участвующих в механизмах лекарственной устойчивости множественной миеломы
Множественная миелома (ММ) является более распространенным гематологическим неопластическим заболеванием, уступающим только лимфоме Ходжкина. У больных ММ мутантными генами являются в основном KRAS (23%), NRAS (20%), FAM46C (11%), DIS3 (11%) и TP53 (8%). Эпигенетические исследования показали, что изменения в модификациях гистонов и характере метилирования ДНК, а также экспрессии некодирующих РНК (миРНК) участвуют в развитии ММ. В частности, было показано, что аберрантная экспрессия различных микроРНК может отличать здоровых пациентов от больных. К сожалению, основной критической проблемой для эффективного лечения ММ является врожденная или приобретенная резистентность к фармакологическому лечению, также обусловленная клональной гетерогенностью плазматических клеток.
Проспективное исследование будет включать когорту пациентов с MGUS, тлеющей ММ и ММ с целью охарактеризовать различные транскрипционные и эпигенетические особенности, включая микроРНК, среди клеток ММ, чувствительных или устойчивых к обычным методам лечения. Конечная цель состоит в том, чтобы определить новые прогностические и прогностические биомаркеры, которые можно было бы использовать в качестве терапевтических инструментов для улучшения клинической таргетной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maurizio Fanciulli, PhD
- Номер телефона: *39 06 52662800
- Электронная почта: maurizio.fanciulli@ifo.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00144
- Активный, не рекрутирующий
- Regina Elena Cancer Institute
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Контакт:
- Maurizio Fanciulli, PhD
- Номер телефона: 06-52662800
- Электронная почта: maurizio.fanciulli@ifo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сравните транскриптомику и эпигенетический профиль
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
МГУС
|
Узкая костная выборка
|
ММ тлеющий
|
Узкая костная выборка
|
Синтоматический ММ
|
Узкая костная выборка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения транскриптомики в обработанных и необработанных образцах MGUS, MM тлеющих и синтоматических MM
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Охарактеризовать генетический/эпигенетический профиль клеток, устойчивых к лечению, взятых у пациентов с ММ до и после лечения.
|
12 месяцев
|
Эпигенетические вариации в обработанных и необработанных образцах MGUS, MM тлеющих и синтоматических MM
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественно генетический/эпигенетический профиль клеток, устойчивых к лечению, взятых у пациентов с ММ до и после лечения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maurizio Fanciulli, PhD, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- RS1237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чип-последовательность, NGS, ATAC-последовательность
-
Regina Elena Cancer InstituteРекрутингМножественная миеломаИталия
-
Erasmus Medical CenterЕще не набираютСкорость патологического ответа, циркулирующая опухолевая ДНК
-
Puma Biotechnology, Inc.ПрекращеноМетастатический рак шейки матки | Гормональный рецептор-положительный, HER2-отрицательный метастатический рак молочной железыИспания, Израиль, Соединенные Штаты, Сербия, Франция, Ирландия, Италия
-
Geneplus-Beijing Co. Ltd.Beijing Hospital; Emergency General HospitalРекрутингЛегочный узел, солитарный | Полногеномное секвенирование метилированияКитай
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University; Mission...Активный, не рекрутирующийНервно-мышечные заболевания | Двигательные расстройства | Интеллектуальная недееспособность | Расстройство аутистического спектра | Микроцефалия | Потеря слуха | Генетическое заболевание | Врожденные ошибки метаболизма | Эпилепсия; Захват | Порок развития головного мозга | Гипотония | Задержка развития | Хромосомная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияТайвань
-
University College, LondonЗавершенный
-
Stanford UniversityЗавершенныйРак легких IV стадии | Метастатическое злокачественное новообразование в легких | Немелкоклеточная карцинома легкого | Злокачественное новообразование легкихСоединенные Штаты
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteРекрутинг
-
GENGEРекрутинг