2型糖尿病腎症の多面的かつ正確な診断・治療技術と臨床変革
2023年5月25日 更新者：Xiangmei Chen、Chinese PLA General Hospital
糖尿病腎症 (DN) は、糖尿病の最も重篤な微小血管合併症の 1 つであり、糖尿病患者の死亡および障害の重要な原因でもあります。
国内外で 2 型糖尿病腎症の具体的な臨床病期分類はなく、高感度バイオマーカー、微小血管疾患の画像化と機能検出、デジタルマーカーなどの複数の手法を使用して 2 型糖尿病腎症の発生と進行を包括的に説明する包括的な研究はありません。 -次元の診断および評価方法。
したがって、私たちの研究は、糖尿病腎症の全サイクルの長期追跡キューを確立し、糖尿病腎症の多次元診断および進歩デジタルマーカーを開発し、多峰性の非侵襲的診断モデルと新しい臨床病期分類を開発することを目的としています。タイピングを活用し、伝統的な中国医学と西洋医学を組み合わせた 2 型糖尿病腎症の多次元の正確な診断と治療システムを構築します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zheyi Dong, MD
- 電話番号：+86 010 66935462
- メール：shengdai26@163.com
研究場所
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Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
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コンタクト：
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- 電話番号：+86 010 66935462
- メール：xmchen301@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2 型糖尿病および 2 型糖尿病 CKD 患者
説明
包含基準:
年齢は18歳以上、性別は問いません。 2型糖尿病;完全な病歴と臨床データを持っていること。 CKDを合併した2型糖尿病患者が腎生検を受けた場合、病理学的診断は明確になるはずです。患者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
不完全な病歴または臨床データ。遺伝性腎臓病の患者;複合尿路感染症;自己免疫系疾患を統合します。悪性腫瘍患者の生存期間は 6 か月未満と予想されました。妊娠と授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2型糖尿病性腎症
コホートは患者の病理学的結果に応じて2または3グループに分けられ、腎機能やタンパク尿などの臨床的特徴に応じて少なくとも3グループに分けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定糸球体濾過率（eGFR）のベースラインからの変化
時間枠：24ヶ月
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eGFR は、性別、年齢、血清クレアチニンを含む CKD-EPI 式を使用して計算されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。