Многомерная точная диагностика и технология лечения и клиническая трансформация диабетической нефропатии 2 типа
25 мая 2023 г. обновлено: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Диабетическая нефропатия (ДН) является одним из наиболее тяжелых микрососудистых осложнений сахарного диабета, а также важной причиной смерти и инвалидизации больных сахарным диабетом.
Не существует конкретной клинической стадии диабетической нефропатии 2 типа в стране и за рубежом, и нет всестороннего исследования для всестороннего описания возникновения и развития диабетической нефропатии 2 типа с помощью чувствительных биомаркеров, визуализации микрососудистых заболеваний и функционального обнаружения, цифровые маркеры и другие множественные -размерные методы диагностики и оценки.
Таким образом, наше исследование направлено на установление долгосрочной очереди наблюдения за всем циклом диабетической нефропатии, разработку многомерных диагностических и прогрессирующих цифровых маркеров диабетической нефропатии, разработку мультимодальной неинвазивной диагностической модели и новой клинической стадии. типизации и создать многомерную точную систему диагностики и лечения нефропатии при диабете 2 типа, сочетающую традиционную китайскую и западную медицину.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zheyi Dong, MD
- Номер телефона: +86 010 66935462
- Электронная почта: shengdai26@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- Номер телефона: +86 010 66935462
- Электронная почта: xmchen301@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диабет 2 типа и больные сахарным диабетом 2 типа с ХБП
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет, независимо от пола; диабет 2 типа; Наличие полной истории болезни и клинических данных; Если у пациентов с СД 2 типа в сочетании с ХБП выполнялась биопсия почки, патологоанатомический диагноз должен быть ясным; Пациенты добровольно подписывают форму информированного согласия.
Критерий исключения:
Неполная история болезни или клинические данные; Пациенты с наследственным заболеванием почек; Комбинированная инфекция мочевыводящих путей; Слияние заболеваний аутоиммунной системы; Ожидалось, что пациенты со злокачественной опухолью проживут менее 6 месяцев; Беременность и лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диабетическая нефропатия 2 типа
Когорта будет разделена на 2 или 3 группы в зависимости от патологических результатов пациентов и, по крайней мере, 3 группы в соответствии с клиническими признаками, такими как функция почек и протеинурия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 месяца
|
рСКФ рассчитывается по формуле CKD-EPI с учетом пола, возраста и уровня креатинина в сыворотке.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Заболевания почек
- Диабетические нефропатии
Другие идентификационные номера исследования
- S2022-482-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .