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제2형 당뇨병 신증의 다차원적 정밀 진단 및 치료 기술과 임상적 전환

2023년 5월 25일 업데이트: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
당뇨병 신병증(diabetes nephropathy, DN)은 당뇨병의 가장 심각한 미세혈관 합병증 중 하나이며, 당뇨병 환자의 사망 및 장애의 중요한 원인이기도 합니다. 제2형 당뇨병 신병증에 대한 국내외 구체적인 임상 병기는 없으며, 민감한 바이오마커, 미세혈관질환 영상 및 기능적 검출, 디지털 마커 등 다각적 검사를 통해 제2형 당뇨병 신병증의 발생 및 발생을 종합적으로 기술한 포괄적인 연구는 없다. -차원 진단 및 평가 방법. 따라서 우리 연구는 당뇨병 신증의 전체주기에 대한 장기 추적 큐를 설정하고, 당뇨병 신증에 대한 다차원 진단 및 진행 디지털 마커를 개발하고, 다중 모드 비침습적 진단 모델 및 새로운 임상 병기/ 한의학과 서양의학을 결합한 제2형 당뇨병 신증에 대한 다차원적 정확한 진단 및 치료 시스템을 만듭니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • Chinese PLA General Hospital
        • 연락하다:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
          • 전화번호: +86 010 66935462
          • 이메일: xmchen301@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병 및 CKD가 있는 제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

성별에 관계없이 만 18세 이상 제2형 당뇨병; 완전한 병력 및 임상 데이터 보유 CKD를 동반한 제2형 당뇨병 환자가 신생검을 받은 경우 병리학적 진단이 명확해야 합니다. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

불완전한 병력 또는 임상 데이터 유전성 신장병 환자; 복합 요로 감염; 자가면역계 질환 병합; 악성 종양 환자는 6개월 미만 생존할 것으로 예상되었습니다. 임신과 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제2형 당뇨병성 신증
코호트는 환자의 병리학적 결과에 따라 2군 또는 3군으로, 신기능, 단백뇨 등의 임상양상에 따라 최소 3군으로 나눈다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 예상 사구체 여과율(eGFR)의 변화
기간: 24개월
eGFR은 성별, 연령 및 혈청 크레아티닌을 포함하는 CKD-EPI 공식을 사용하여 계산됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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