Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tecnologia multidimensional precisa para diagnóstico e tratamento e transformação clínica da nefropatia por diabetes tipo 2

25 de maio de 2023 atualizado por: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
A nefropatia diabética (ND) é uma das complicações microvasculares mais graves do diabetes, e também uma importante causa de morte e incapacidade de pacientes com diabetes. Não há estadiamento clínico específico da nefropatia do diabetes tipo 2 em casa e no exterior, e não há nenhum estudo abrangente para descrever de forma abrangente a ocorrência e o desenvolvimento da nefropatia do diabetes tipo 2 por meio de biomarcadores sensíveis, imagens de doenças microvasculares e detecção funcional, marcadores digitais e outros múltiplos -diagnóstico dimensional e métodos de avaliação. Portanto, nossa pesquisa visa estabelecer uma fila de acompanhamento de longo prazo para todo o ciclo da nefropatia diabética, desenvolver marcadores digitais multidimensionais de diagnóstico e progresso para nefropatia diabética, desenvolver um modelo de diagnóstico não invasivo multimodal e um novo estadiamento clínico/ digitação e criar um diagnóstico preciso multidimensional e sistema de tratamento para nefropatia por diabetes tipo 2 combinando medicina tradicional chinesa e ocidental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contato:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
          • Número de telefone: +86 010 66935462
          • E-mail: xmchen301@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diabetes tipo 2 e diabetes tipo 2 com DRC

Descrição

Critério de inclusão:

Idade ≥ 18 anos, independentemente do sexo; Diabetes tipo 2; Ter um histórico médico completo e dados clínicos; Se os pacientes com diabetes tipo 2 combinado com DRC forem submetidos à biópsia renal, o diagnóstico patológico deve ser claro; Os pacientes assinam voluntariamente um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Histórico médico ou dados clínicos incompletos; Pacientes com doença renal hereditária; infecção do trato urinário combinada; Mesclar doenças do sistema autoimune; Esperava-se que os pacientes com tumor maligno sobrevivessem menos de 6 meses; Gravidez e lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nefropatia diabética tipo 2
A coorte será dividida em 2 ou 3 grupos de acordo com os resultados patológicos dos pacientes e pelo menos 3 grupos de acordo com as características clínicas, como função renal e proteinúria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) da linha de base
Prazo: 24 meses
A eGFR é calculada usando a fórmula CKD-EPI, envolvendo sexo, idade e creatinina sérica.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Colaboradores

Beijing Friendship Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2022-482-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever