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Mehrdimensionale, genaue Diagnose- und Behandlungstechnologie und klinische Transformation der Typ-2-Diabetes-Nephropathie

25. Mai 2023 aktualisiert von: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Diabetes-Nephropathie (DN) ist eine der schwerwiegendsten mikrovaskulären Komplikationen bei Diabetes und außerdem eine wichtige Ursache für Tod und Behinderung von Diabetes-Patienten. Es gibt keine spezifische klinische Einstufung der Typ-2-Diabetes-Nephropathie im In- und Ausland, und es gibt keine umfassende Studie, die das Auftreten und die Entwicklung der Typ-2-Diabetes-Nephropathie durch empfindliche Biomarker, mikrovaskuläre Krankheitsbildgebung und Funktionserkennung, digitale Marker und andere Multi-Marker umfassend beschreibt -dimensionale Diagnose- und Bewertungsmethoden. Daher zielt unsere Forschung darauf ab, eine langfristige Nachbeobachtungswarteschlange für den gesamten Zyklus der Diabetes-Nephropathie zu etablieren, mehrdimensionale diagnostische und fortschrittliche digitale Marker für Diabetes-Nephropathie zu entwickeln, ein multimodales nicht-invasives Diagnosemodell und ein neues klinisches Staging zu entwickeln. Typisierung und Schaffung eines mehrdimensionalen, genauen Diagnose- und Behandlungssystems für Typ-2-Diabetes-Nephropathie, das traditionelle chinesische und westliche Medizin kombiniert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetes und Typ-2-Diabetes-Patienten mit CKD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht; Typ 2 Diabetes; Eine vollständige Krankengeschichte und klinische Daten haben; Wenn bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in Kombination mit chronischer Nierenerkrankung eine Nierenbiopsie durchgeführt wurde, sollte die pathologische Diagnose klar sein; Patienten unterzeichnen freiwillig eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Unvollständige Krankengeschichte oder klinische Daten; Patienten mit erblicher Nierenerkrankung; Kombinierte Harnwegsinfektion; Autoimmunerkrankungen zusammenführen; Von Patienten mit bösartigem Tumor wurde erwartet, dass sie weniger als 6 Monate überleben; Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetische Nephropathie Typ 2
Die Kohorte wird entsprechend den pathologischen Ergebnissen der Patienten in 2 oder 3 Gruppen und nach klinischen Merkmalen wie Nierenfunktion und Proteinurie in mindestens 3 Gruppen eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Monate
Die eGFR wird mithilfe der CKD-EPI-Formel unter Einbeziehung von Geschlecht, Alter und Serumkreatinin berechnet.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Mitarbeiter

Beijing Friendship Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2022-482-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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